Accidentes cerebrovasculares en brazos pequeños: la prueba de la vacuna COVID-19 se dirige a los niños
« Las chispas hacen que todo sea mejor », dijo Marisol Gerardo mientras saltaba de una mesa de examen en la Universidad de Duke para dejar espacio a su hermana Alejandra.
Investigadores en los Estados Unidos y en el extranjero están comenzando a realizar pruebas a niños cada vez más pequeños para asegurarse de que las vacunas COVID-19 sean seguras y funcionen para cualquier edad. Las primeras vacunas se destinarán a los adultos con mayor riesgo de contraer el coronavirus, pero los niños también deberán ser vacunados para poner fin a la pandemia.
« Los niños deberían tener la oportunidad », dijo Marisol a The Associated Press esta semana después de que las hermanas participaran en el nuevo estudio de Pfizer sobre niños menores de 12 años. ‘Para que todo pueda ser un poco más normal’. « Está deseando que vuelva a tener una fiesta de pijamas con amigos.
Hasta ahora, en los Estados Unidos, las pruebas en adolescentes son las más avanzadas: Pfizer y Moderna esperan publicar resultados pronto que muestren cómo les fue a dos dosis de sus vacunas entre la multitud de 12 años o más. Actualmente, Pfizer tiene licencia para su uso a partir de los 16 años; Moderna es para personas mayores de 18 años.
Pero los niños más pequeños pueden necesitar dosis diferentes a las de los adolescentes y los adultos. Moderna lanzó recientemente un estudio similar al nuevo estudio de Pfizer, ya que ambas compañías buscan la dosis correcta de cada inyección para cada grupo de edad mientras trabajan para vacunar a bebés de tan solo 6 meses.
El mes pasado en Gran Bretaña, comenzó un estudio de su vacuna entre niños de 6 a 17 años. Johnson & Johnson está planificando sus propios estudios pediátricos. Y en China, Sinovac anunció recientemente que ha presentado datos preliminares a los reguladores chinos que muestran que su vacuna es segura en niños mayores de 3 años.
Obtener estos datos, para todas las vacunas que se están implementando, es fundamental porque los países deben vacunar a los niños para obtener inmunidad colectiva, señaló el Dr. Emmanuel « Chip » Walter de Duke, especialista en pediatría y vacunas de Duke, quien está ayudando a dirigir el estudio de Pfizer.
La mayoría de las vacunas COVID-19 que se utilizan en todo el mundo se han estudiado por primera vez en decenas de miles de adultos. Los estudios en niños no tienen que ser tan grandes: los investigadores tienen información de seguridad de esos estudios y las vacunas posteriores de millones de adultos.
Y debido a que las tasas de infección infantil son tan bajas (representan aproximadamente el 13 por ciento de los casos documentados de COVID-19 en los Estados Unidos), el enfoque principal de los estudios pediátricos no está contando la cantidad de enfermedades. En cambio, los investigadores están midiendo si las vacunas estimulan el sistema inmunológico de los jóvenes como lo hacen los adultos, lo que sugiere que ofrecerán una protección similar.
Demostrar esto es importante porque, si bien los niños tienen muchas menos probabilidades que los adultos de enfermarse gravemente, al menos 268 han muerto de COVID-19 solo en los Estados Unidos y más de 13,500 han sido hospitalizados, según un recuento de la Academia Estadounidense de Pediatría. . Eso es más que morir de gripe en un año promedio. Además, un pequeño número ha desarrollado una enfermedad inflamatoria grave relacionada con el coronavirus.
Aparte de los riesgos para la salud, todavía hay dudas sobre la facilidad con la que los niños pueden propagar el virus, algo que ha complicado los esfuerzos para reabrir las escuelas.
A principios de este mes, el Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas de los Estados Unidos, le dijo al Congreso que esperaba que los estudiantes de secundaria probablemente comenzaran a vacunarse en el otoño. Los estudiantes de primaria, dijo, no pueden ser admitidos hasta principios de 2022.
En Carolina del Norte, Marisol y Alejandra optaron por ser voluntarias después de que sus padres explicaran la oportunidad, dijo su madre, la Dra. Susanna Naggie, especialista en enfermedades infecciosas en Duke. Mucho antes de la pandemia, ella y su esposo, el Dr. Charles Gerardo, médico de la sala de emergencias, discutían regularmente sus proyectos de investigación con las niñas.
En la primera fase del estudio de Pfizer, un pequeño número de niños recibe diferentes dosis de la vacuna mientras los científicos seleccionan la mejor dosis para probarla en varios miles de niños en la siguiente fase.
« Realmente confiamos en el proceso de investigación y entendemos que pueden estar recibiendo una dosis que no funciona en absoluto pero que puede tener efectos secundarios », dijo Naggie, al describir el proceso de toma de decisiones que enfrentan los padres al inscribir a sus hijos.
Pero los niños de 9 años comprenden algo de la devastación de la pandemia y « es bueno participar en algo en lo que no se trata solo de uno mismo, sino de aprender », agregó Naggie. « Se preocupan por los demás y creo que esto es algo que realmente les afecta. »
Para Marisol, la única parte que fue « un poco desconcertante y aterradora » fue tener que dar una muestra de sangre primero.
La vacunación en sí fue « realmente fácil. Si te sientas durante la toma, será simple », dijo.