AEMPS: El CSIC ultima su respuesta tras tomar el noticia de Sanidad sobre la suspensión del investigación de la vacuna española contra la covid | Ciencia

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Investigador Mariano Esteban, en la sede del CSIC de la Universidad Autónoma de Madrid.ALFREDO CÁLIZ

Los promotores de la vacuna española más avanzada ya están preparando su respuesta tras recibir el informe oficial de la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS). Estos días este suero no ha podido dar el salto hacia los ensayos clínicos en humanos como estaba previsto por el bloqueo de la Agencia, que ya ha enviado sus evaluaciones sobre este fármaco a sus promotores: el Centro Nacional de Biotecnología, del Consejo Superior de Ciencias de la Investigación (CSIC) y la empresa Biofabri. La falta de información sobre los motivos de la suspensión del ensayo en voluntarios humanos y la publicación de datos falsos sobre el estudio animal generó un revuelo particular en torno a esta tan esperada vacuna, una de las tres candidatas del CSIC, que había generado una eficacia. del 100% en ratones.

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Un portavoz del CSIC asegura que están estudiando el informe y que, al ser un proceso complejo, su respuesta tardará unos días en llegar. El investigador principal responsable de esta vacuna, Mariano Esteban, dice que es una situación normal en el proceso de aprobación de un medicamento como este. “Hemos recibido el informe y lo estamos estudiando para brindar la información adicional solicitada por la agencia”, dice el científico. “Él ha hecho su parte y nos corresponde a nosotros responder. Es parte del procedimiento normal entre la agencia y los promotores del proceso ”, agrega el científico.

“La Agencia ha hecho su parte y nos corresponde a nosotros responder. Es parte del procedimiento normal «

Mariano Esteban, virólogo del CSIC

En cuanto a los motivos básicos por los que la Agencia, que depende del Ministerio de Sanidad, aún no ha dado permiso para empezar con los voluntarios del Hospital de La Paz de Madrid, el virólogo prefiere no entrar en detalles: «varios comentarios que sí lo hacen». no es necesario darlo a conocer ”. Ni la AEMPS ni el CSIC han precisado nada más sobre la relación, pendiente de comunicación formal entre las dos instituciones.

El sábado pasado se conoció que la AEMPS había suspendido el ensayo clínico en la fase 1, con la intención de probar su seguridad, para lo cual habría tenido un centenar de voluntarios en La Paz, que ya habían comenzado a buscar candidatos. Tanto el CSIC como La Paz confirmaron la suspensión, pero los detalles no se conocieron ante la ausencia del informe de la Agencia que ahora ha llegado a los promotores del juicio.

La ministra de Salud, Carolina Darias, se limitó a decir el miércoles que su departamento ha pedido «aclaraciones sobre una serie de cuestiones». “En general, el desarrollo de fármacos no está exento de riesgos. Esto demuestra la excelencia de nuestra investigación, sujeta a regulación en todas sus fases, pero sobre todo las relacionadas con la experimentación humana ”, agregó.

«No es una etapa definitiva»

Incluso la ministra de Ciencia e Innovación, Diana Morant, aseguró este miércoles que España continúa en la carrera por la obtención de vacunas contra el covid y quiso destacar que ninguno de los proyectos en los que trabajan los investigadores del CSIC se ha suspendido o aplazado definitivamente. «Son procesos muy complejos», dijo el responsable de Ciencia e Innovación en declaraciones sobre La Sexta recogidas por Efe. Morant negó que haya un «alto» en esta investigación y está convencido de que en los próximos meses habrá una vacuna que superará a las que ya están vacunando.

Para Morant, lo que España ha conseguido en este ámbito ya es un éxito, pues hay varios proyectos de vacunas desarrollados en el país, tres en manos del CSIC, y añadió que en general solo una de cada tres vacunas pasa los procesos preclínicos para ser probado posteriormente en seres humanos. La ministra insistió en la importancia de seguir investigando esta línea «despacio pero seguro» porque en su opinión «tendremos que vacunarnos muchas más veces».

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