Cómo un viario de la vacuna de Pfizer viaja desde un laboratorio de Missouri a un bienhechor en Bangladesh | Ciencia

0


Vacunar el planeta contra el covid-19 representa un desafío logístico sin precedentes y nunca antes visto. Movilizarse por una guerra mundial puede ser el enfrentamiento más cercano, pero en este caso el enemigo es invisible y está en todas partes. Algunas de las vacunas deben almacenarse en condiciones de congelación profunda en prácticamente todos los puntos del viaje hasta que lleguen a la parte superior del brazo de alguien. Y las vacunas se producen principalmente en los países más ricos, aunque quienes más las necesitan, especialmente ahora, son los más pobres. Aunque muchos países ricos como Israel, Canadá y el Reino Unido han logrado vacunar a casi todos sus ciudadanos, la gran mayoría de las personas en general aún no han recibido una sola dosis.

Más información

He estado estudiando las cadenas de suministro globales durante más de dos décadas, incluidas las de medicamentos y otros productos relacionados con la salud. Para ilustrar el proceso y lo complicado y difícil que es, lo guiaré a través del viaje de una dosis de Pfizer, que recibió la aprobación total de la Administración de Alimentos y Medicamentos el 23 de agosto, desde una fábrica de Missouri hasta un brazo en Bangladesh.

De Missouri a Michigan vía Massachusetts

Aunque se conoce comúnmente como la vacuna Pfizer, en realidad se desarrolló en colaboración con BioNTech, que tiene su sede en Alemania.

Es una de las dos vacunas que utilizan nueva tecnología de ARNm, que proporciona instrucciones genéticas que codifican una proteína viral. Una vez que las células de la persona vacunada comienzan a producir la proteína del coronavirus, se le pide a su sistema inmunológico que diseñe anticuerpos poderosos que puedan neutralizar el virus si lo encuentran.

El viaje de 60 días para administrar una dosis de la vacuna comienza con materias primas en una fábrica de Pfizer en Chesterfield, Missouri, un suburbio de St. Louis. Esta fábrica produce la materia prima clave, los plásmidos, que son básicamente hebras de ADN que contienen las instrucciones genéticas para construir proteínas de coronavirus.

Los viales con el material de ADN se congelan, se embolsan, sellan y empaquetan y se envían en un contenedor en Andover, Massachusetts. Allí, el ADN se transforma en ARNm, que es el ingrediente activo de la vacuna, también conocido como «ingrediente activo».

Las cajas personalizadas de Pfizer utilizan hielo seco para mantener los viales de vacuna a temperaturas extremadamente bajas. Morry Gash / AP

El ARNm se empaqueta en bolsas de plástico, cada una de las cuales contiene suficiente material para hacer 10 millones de dosis, se congela y se envía a Kalamazoo, Michigan, donde la vacuna llega a la última etapa del proceso: formulación y llenado.

Primero, el ingrediente activo se combina con nanopartículas de lípidos, básicamente grasas, para proteger el ARNm y ayudarlo a ingresar a las células humanas. Luego, la combinación se vierte en viales de vidrio, seis dosis por vial, se envasa y se congela para su distribución.

Aquí he presentado un proceso simplificado de tres pasos. Sin embargo, hacer una vacuna es mucho más complicado y requiere más de 200 materiales diferentes suministrados por fábricas de todo el mundo.

Mantenga los viales congelados

A la espera de su distribución, los viales de la vacuna Pfizer deben almacenarse en congeladores a temperaturas entre -80ºC y -60ºC.

Para que os hagáis una idea, la temperatura media anual en el Polo Sur es de -50ºC. Los helados y los filetes congelados se mantienen por debajo de -29 ° C durante el almacenamiento y transporte.

Pfizer ha diseñado su propio enfriador personalizado para facilitar el transporte de sus vacunas en los Estados Unidos y en todo el mundo. Los viales se colocan en bandejas, con 195 viales cada una. En cada caja caben cinco bandejas. Cada caja de 5.850 dosis tiene un dispositivo de rastreo GPS y un monitor que rastrea la temperatura.

Para aceptar dosis de la vacuna de Pfizer, los países deben tener una infraestructura de ultracongelación, como este almacén en Turquía.
Para aceptar dosis de la vacuna de Pfizer, los países deben tener una infraestructura de ultracongelación, como este almacén en Turquía.Ministerio de Salud de Turquía a través de AP

Las cajas personalizadas de Pfizer no requieren ningún otro equipo especializado para transportar las vacunas, y durante el transporte, la temperatura ultrabaja de los refrigeradores se mantiene utilizando hielo seco, que debe reemplazarse cada cinco días.

El problema con el hielo seco es que es dióxido de carbono en forma sólida. El hielo seco se transforma gradualmente de sólido a gas, lo que puede ser peligroso sin la ventilación adecuada.

Una vez que el envío está listo para entregarse en un destino específico, Pfizer se comunica con uno de sus remitentes globales asociados, como UPS o DHL, quien recoge un número designado de cajas y las envía directamente al país al que se envían. necesita dentro de uno o dos días.

La última milla de un vial

Para que un país reciba las vacunas Pfizer, debe tener la capacidad de almacenar artículos médicos a temperaturas extremadamente bajas. Si bien esto no es un problema para las naciones más ricas, es menos probable que los países más pobres cuenten con la infraestructura necesaria.

Al llegar a un país, el envío se almacena en un congelador, generalmente en el aeropuerto o en un almacén central, hasta que esté listo para su uso. La vacuna debe almacenarse en un congelador hasta aproximadamente un mes antes de inyectarse en el hombro de una persona.

En países pobres con infraestructura adecuada, como Bangladesh, la distribución todavía se limita a unos pocos hospitales selectos en grandes áreas urbanas que tienen instalaciones de almacenamiento ultrafrío. Por ejemplo, Bangladesh utilizará vacunas Pfizer en siete hospitales de su capital, Dhaka.

El viaje helado de la vacuna Pfizer en sí es solo una parte del proceso requerido para que las personas reciban las inyecciones. Los suministros auxiliares necesarios para la vacunación incluyen jeringas especiales que administran una dosis de 0.3 mililitros (ml), agujas, toallitas estériles con alcohol y equipo de protección personal para el proveedor de atención médica que administra la vacuna.

El último paso del proceso antes de la inoculación es diluir la vacuna en solución salina para crear dosis de 0,3 mililitros.
El último paso del proceso antes de la inoculación es diluir la vacuna en solución salina para crear dosis de 0,3 mililitros. Elaine Thompson / AP

La preparación de la inyección de la vacuna Pfizer requiere una coreografía compleja. Primero, la enfermera descongela la vacuna en el refrigerador entre 2 ° C y 8 ​​° C, donde puede almacenarse hasta por 31 días. Inmediatamente antes de la vacunación, lleve el vial a una temperatura ambiente entre 2 ° C y 25 ° C, que no puede sobrevivir durante más de seis horas. Dado que la vacuna Pfizer se envía concentrada, la enfermera o enfermero debe diluirla con 1.8 mililitros de solución salina, obteniendo una mezcla suficiente para seis dosis.

Existe una complicación adicional, y es que muchos países de ingresos bajos y medianos usan jeringas que aseguran una dosis máxima fija y se desactivan automáticamente después de un solo uso. Esto elimina dudas y evita errores. UNICEF es responsable de proporcionar estos suministros adicionales a los países más pobres, que están recibiendo sus vacunas a través de COVAX, la iniciativa global creada para distribuir vacunas covid-19 a países de ingresos bajos y medianos.

Un logro monumental

Con otras vacunas, los requisitos de la cadena de suministro de frío son mucho menos exigentes, no necesitan diluirse y se utilizan jeringas de dosis estándar, lo que permite que más países las utilicen, incluso en zonas rurales. La mayoría de las vacunas COVID-19 aprobadas para su uso por la Organización Mundial de la Salud, como las fabricadas por AstraZeneca y Johnson & Johnson, solo requieren almacenamiento en frío estándar de 2 ° C a 8 ° C.Me concentré en Pfizer porque constituye la mayoría de las dosis donadas por Estados Unidos a COVAX.

Al 22 de agosto de 2021, se había administrado un total de 4.970 millones de dosis de la vacuna COVID-19, una hazaña inimaginable en el otoño de 2020. Pero la cobertura global ha sido muy irregular. Aunque poco más de la mitad de la población de los países de ingresos altos fue vacunada, solo el 1,4% de la población de ingresos bajos recibió la vacuna. Muchos de estos países se encuentran en África. El desarrollo de varias vacunas, 10 de ellas aprobadas por la OMS, muchas en solo un año, fue un hito monumental en la ciencia y la colaboración mundial, especialmente porque se tardó un promedio de 10 años antes. Pero crear cadenas de suministro para entregar todas esas vacunas que salvan vidas a personas de todo el mundo será un logro igualmente notable.

Ravi anupindi es profesor de Tecnología y Operaciones en la Universidad de Michigan

Este artículo fue publicado originalmente en La conversación

Traducción de NoticiasClip

puedes seguir PREGUNTA Sobre Facebook, Gorjeo Y Instagram, o regístrese aquí para recibir nuestro boletín semanal.

La conversación



También podría gustarte
Deja una respuesta

Su dirección de correo electrónico no será publicada.

This website uses cookies to improve your experience. We'll assume you're ok with this, but you can opt-out if you wish. Accept Read More