¿Debería acoger una segunda vacuna de refuerzo contra el COVID-19? como atreverse

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Entonces tomó la primera vacuna COVID-19 que le ofrecieron y, si era una de las dos vacunas de ARNm disponibles en los EE. UU., volvió a la fecha prevista para recibir la segunda inyección. Cuando los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendaron una vacuna de refuerzo, usted también la recibió sin demora.

Ahora, la Administración de Drogas y Alimentos ha autorizado un segundo refuerzo para personas mayores de 50 años, y para cualquier persona menor de 50 años cuyo sistema inmunológico esté muy debilitado por enfermedades o medicamentos.

Para el registro:

12:29 31 de marzo de 2022Una versión anterior de esta historia decía que las personas con sistemas inmunitarios moderados o graves ya eran elegibles para recibir una segunda vacuna de refuerzo contra el COVID-19. Pudieron recibir una cuarta dosis de la vacuna, pero tres de esas dosis se consideraron la serie primaria y una fue un refuerzo.

La medida de la FDA llevó a los CDC esta semana a actualizar sus recomendaciones de vacunación contra el COVID-19. Pero el lenguaje de la agencia en realidad no recomendar el refuerzo para todos los recién elegibles. En cambio, las recomendaciones actualizadas de la vacuna COVID-19 de los CDC permitir ciertas personas inmunocomprometidas de 5 años o más y cualquier persona de 50 años o más para recibir un segundo refuerzo de la vacuna de ARNm si recibieron su primer refuerzo hace al menos cuatro meses.

Ese análisis del lenguaje podría hacer que te preguntes: Entonces, ¿debería obtener otro refuerzo?

Vayamos a esa y otras preguntas.

Espera, pensé que conocía a alguien que ya recibió un segundo refuerzo.

Ese no es el caso. La FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades ya han autorizado y recomendado una cuarta dosis de la vacuna de ARNm para los estadounidenses mayores de 12 años cuyo sistema inmunitario está moderado a gravemente afectado por una enfermedad o medicación. Esa cuarta dosis se consideró la primera vacuna de refuerzo para las personas inmunodeprimidas, que están sujetas a una serie de vacunación primaria de tres dosis si recibieron una vacuna de ARNm.

La acción de esta semana hace que las personas inmunocomprometidas sean elegibles para una quinta dosis de vacuna, que cuenta como una segunda vacuna de refuerzo.

El CDC ha ofrecido algunos ejemplos de personas con probable deterioro inmunológico que califican para una segunda vacuna de refuerzo. La lista incluye personas en tratamiento activo contra el cáncer, aquellas que han tenido un trasplante de células madre o un trasplante de órganos sólidos y están recibiendo medicamentos inmunosupresores para prevenir el rechazo, personas con VIH avanzado o no tratado o inmunodeficiencias como el síndrome de DiGeorge o Wiskott-Aldrich. y personas que toman corticosteroides en dosis altas.

Pero muchos estadounidenses preocupados pero bien ya han usado esa estrecha apertura como el visto bueno para obtener un segundo refuerzo. Y, como ha sucedido durante toda la pandemia, generalmente pueden encontrar a alguien que se los dé.

Pero sigo escuchando que la protección de mi vacuna de refuerzo ha disminuido, y que otro refuerzo restaurará mis anticuerpos contra el coronavirus al nivel que tenían justo después de que me «vacunaron por completo».

Sin duda, eso es cierto, pero no necesariamente la mejor medida de cuán protegido está.

Tanto Moderna como Pfizer-BioNTech presentaron evidencia a la FDA de que los niveles de anticuerpos neutralizantes de los participantes del ensayo clínico aumentaron significativamente en respuesta a una segunda inyección de refuerzo. Ese es un efecto que los investigadores ahora predicen que probablemente será temporal.

Pero un aumento en el número de anticuerpos neutralizantes no es tan sorprendente ni tan alentador como podría pensarse. Y la investigación ha demostrado que la disminución de sus números después de un mes o dos tampoco es exactamente el desastre que podría suponer.

Esto se debe a que el curso inicial de vacunación (ya sea que lo defina como dos inyecciones de vacuna de ARNm o tres) ya debería haber producido suficientes anticuerpos para enseñarle a su sistema inmunológico aproximadamente cómo se ve el nuevo coronavirus. Eso prepara una segunda línea de defensa inmunológica más duradera, llamada inmunidad celular, para desplegar un nuevo ejército de anticuerpos la próxima vez que el virus que causa el COVID-19 amenace con invadir.

En las personas cuyo sistema inmunitario es lento, incluidas las que toman medicamentos inmunosupresores y las que tienen más de 60 años, puede tomar un par de intentos desarrollar anticuerpos hasta el punto en que se establezca esta inmunidad duradera de células B y T.

Entonces, si tengo esa inmunidad, estoy protegido, ¿verdad?

Hay razones para creer que, si bien la disminución de los niveles de anticuerpos puede estar permitiendo «infecciones avanzadas», esta inmunidad de memoria de células B y T de larga duración está ayudando a proteger a las personas vacunadas de enfermarse gravemente si se infectan.

Tengo 50 años, pero no me llamaría inmunocomprometido. ¿El CDC sugiere que necesito obtener un refuerzo para estar protegido ahora?

Las condiciones bajo las cuales el sistema inmunológico de una persona puede considerarse lento difieren de una persona a otra y a lo largo de la edad. En promedio, la respuesta inmunológica disminuye después de los 60 años. Pero allí, también, la función inmunológica de 100 personas mayores diferentes variará ampliamente. Tener otras condiciones médicas, como la obesidad o la diabetes, podría empantanar el sistema inmunológico de una persona de 50 años, haciéndolo tan malhumorado como el de una persona de 70 años.

Las personas que toman un solo medicamento para tratar una enfermedad autoinmune, como la enfermedad de Crohn o la artritis reumatoide, son un poco menos inmunes que las personas sanas. Pero no tienen el mismo nivel de deterioro inmunitario que, por ejemplo, los pacientes trasplantados, que pueden recibir tres o más inmunosupresores potentes.

En resumen, la línea entre quién podría recibir un segundo refuerzo y quién definitivamente deberían obtener uno es «un poco raro», dijo el Dr. Otto Yang, jefe asociado de enfermedades infecciosas de la UCLA.

Fue con estas variaciones en mente que la FDA adoptó lo que los expertos llaman una autorización de uso de emergencia «permisiva», esencialmente una que se equivoca al hacer que un producto esté disponible para más personas de las que realmente lo necesitan.

Pero también hay alguna evidencia del mundo real de que un segundo refuerzo es útil, ¿verdad?

Sí, algo. Israel le ha dado a Estados Unidos su mejor visión anticipada de lo que podría esperarse. Ofreció la vacuna de ARNm exclusivamente a sus ciudadanos para las dos primeras dosis, y luego aumentó su población no una sino dos veces. El sistema nacional de salud de Israel y su cuadro de investigadores bien capacitados, además del hecho de que ha tomado sus decisiones de impulso mucho antes que los EE. UU., han proporcionado algunos de los hallazgos más rigurosos sobre los efectos de inyecciones adicionales de vacunas en varios grupos de edad.

Por desgracia, los hallazgos israelíes sobre el valor de un segundo refuerzo no han sido del todo consistentes.

Un estudio preliminar de los registros médicos israelíes mostró que, en comparación con las personas de 60 años o más que recibieron una sola inyección de refuerzo de la vacuna de ARNm, aquellos que recibieron un segundo refuerzo tenían un 73% menos de probabilidades de desarrollar COVID-19 grave si estaban infectados.

Esa “protección adicional considerable” se mantuvo de manera constante durante nueve semanas de seguimiento, aunque hay evidencia de que el efecto de una cuarta inyección se desvanecerá incluso más rápido que el efecto protector de una tercera inyección.

Y había una advertencia más importante aquí: ya sea que tuvieran tres o cuatro inyecciones de la vacuna, menos del 1% de los israelíes infectados se enfermaron gravemente cuando se infectaron durante el aumento de la variante Omicron. Eso significa que Booster No. 1 continuó haciendo un buen trabajo al proteger contra los resultados que más deberíamos temer, ya sea la muerte o una enfermedad de COVID-19 tan grave que un paciente debe ser hospitalizado y tratado en la unidad de cuidados intensivos.

Otra investigación israelí, centrada en una población de trabajadores de la salud más joven y saludable, ofrece un respaldo mucho más tibio a un segundo refuerzo.

Este estudio fue publicado en el New England Journal of Medicine. Descubrió que los médicos y las enfermeras que recibieron una segunda vacuna de refuerzo tenían un 43 % menos de probabilidades de desarrollar síntomas de COVID-19 que los que habían recibido la vacuna de refuerzo solo una vez. Pero si recibieron uno o dos refuerzos, los trabajadores de la salud infectados informaron «síntomas insignificantes», por lo que el beneficio neto fue mínimo.

¿Cuál ha sido el efecto de las dosis adicionales en los Estados Unidos?

En un «Informe semanal de mortalidad y morbilidad» emitido la semana pasada, los CDC descubrieron que las personas que habían recibido dos o tres dosis de una vacuna de ARNm contra el COVID-19 tenían un 90 % menos de probabilidades de morir o requerir ventilación mecánica que sus pares no vacunados o vacunados de forma incompleta. debido a COVID-19. El estudio refleja un período de 10 meses en el que la variante Omicron era dominante en los EE. UU.

Por lo tanto, el estado de “totalmente vacunado” continuó concediendo un alto nivel de protección. Y a las personas que recibieron su primer refuerzo de la vacuna de ARNm les fue un poco mejor: tenían una protección del 94 % contra los peores resultados.

Pero si tengo más de 50 años, ¿no debería simplemente conseguirlo? ¿Hay algún problema de seguridad o una desventaja importante al hacerlo?

Yang insta a las personas interesadas en un refuerzo a que lo hablen con su médico. Pero su posición predeterminada es que «cualquiera que esté calificado debe seguir adelante y obtenerlo». Argumenta que si bien los refuerzos tienen algunos efectos secundarios molestos, «se toleran extremadamente bien y son extremadamente seguros».

La Dra. Camille Kotton, que atiende a personas inmunocomprometidas en el Hospital General de Massachusetts y forma parte del panel asesor de vacunas de los CDC, generalmente está de acuerdo.

«Siendo realistas, si a las personas les preocupa que, debido a los tratamientos que reciben, estén inmunodeprimidos, probablemente sea razonable recibir otra dosis», dijo Kotton. «No me preocupa el riesgo significativo de los refuerzos».

Sin embargo, no todos los expertos son tan entusiastas. Cuando se le preguntó si tiene sentido que la mayoría de las personas vacunadas y reforzadas de 50 años o más reciban una segunda vacuna de refuerzo, el Dr. Paul Offit, experto en enfermedades infecciosas del Children’s Hospital of Philadelphia, dijo sin rodeos: «No, no es así».

Offit ha instado a los funcionarios a utilizar recursos como vacunas de refuerzo para reducir enfermedades graves, y no solo para reducir nuevas infecciones.

¿Debería simplemente renunciar al segundo refuerzo y esperar una vacuna diseñada específicamente para proteger contra cualquier variante del coronavirus que aún exista?

No hay razón para pensar que una segunda inyección de refuerzo haría que cualquier vacuna subsiguiente fuera menos efectiva, o que su sistema inmunológico se desgastaría con las actualizaciones repetidas. Pero hay muchos expertos que sugieren que los científicos deberían usar este alivio de la crisis para explorar opciones de vacunas que podrían mejorar las vacunas existentes para conferir una inmunidad confiable y duradera al COVID-19.

«Ha llegado el momento de que pensemos en otras plataformas y otras opciones, y si estas podrían capturar mejor» las variantes que circulan ahora y que probablemente surjan en el futuro, dijo el Dr. James EK Hildreth, presidente y director ejecutivo de Meharry Medical College. en Nashville, Tennessee. “Las vacunas de ARNm fueron fantásticas para cuando las necesitábamos. Pero creo que ahora necesitamos algunas opciones adicionales”, incluidas vacunas de diferentes diseños y vacunas diseñadas específicamente para la subvariante de Omicron llamada BA.2.

“Estoy a favor de dar los refuerzos”, dijo Hildreth, un médico de enfermedades infecciosas que asesora tanto a los CDC como a la FDA sobre vacunas. «Pero también pensemos si es necesario tomar medidas» para brindar una protección amplia que resistirá la prueba del tiempo, dijo.



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