El implante de rodilla personalizado impreso en 3D podría ayudar a miles de personas con artritis

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Procedimiento pionero de “metal estampado” para crear un tratamiento a medida para la osteoartritis de rodilla temprana que se probará en el Reino Unido tras la aprobación de la MHRA.

  • El primer dispositivo y procedimiento de osteotomía tibial alta (HTO) impreso en 3D del mundo desarrollado en la Universidad de Bath ha obtenido la aprobación de prueba en el Reino Unido
  • Los implantes HTO de aleación de titanio personalizados perfectamente ajustados están diseñados para reducir la incomodidad de los pacientes con osteoartritis de rodilla
  • El escaneo 3D sofisticado tiene como objetivo hacer que la cirugía sea más rápida y segura
  • El nuevo proceso TOKA podría hacer posible la intervención temprana, ahorrando a los pacientes décadas de dolor antes de que la cirugía sea viable

Un tratamiento nuevo e innovador que utiliza implantes impresos en 3D que podría brindar alivio a decenas de miles de pacientes con osteoartritis de rodilla ha recibido la aprobación para ser probado en pacientes del Reino Unido, luego de un estudio virtual “in-silico” que demostró su seguridad.

El tratamiento personalizado para la osteoartritis de rodilla temprana, desarrollado por ingenieros del Centro de Innovación Terapéutica (CTI) de la Universidad de Bath, utiliza tecnología de impresión 3D de metal de última generación para fabricar placas de aleación de titanio de grado médico personalizadas que se adaptan perfectamente a cada paciente.

El tratamiento con osteotomía a medida para alineación de rodilla (TOKA) mejora el procedimiento quirúrgico y el ajuste de las placas de osteotomía tibial alta (HTO) que se utilizan para realinear la rodilla de un paciente, haciéndolas más estables, cómodas y más capaces de soportar peso que las placas genéricas existentes. La técnica también simplifica la cirugía HTO, haciendo que las operaciones sean más rápidas y, por lo tanto, más seguras.

La seguridad de las placas HTO ya ha sido probada virtualmente en un estudio por computadora utilizando datos de tomografía computarizada de 28 pacientes. El estudio clínico in-silico, el primero en el mundo en demostrar la seguridad de un dispositivo ortopédico, modeló las tensiones que se ejercerían sobre las placas hechas a medida y demostró que serían comparables en seguridad al tratamiento estándar.

El profesor Richie Gill, del Centro de Innovación Terapéutica, dice: “La osteoartritis de rodilla es un importante problema de salud, social y económico y no recibe la atención que debería. Una cuarta parte de las mujeres mayores de 45 años la padecen y alrededor del 15% de las hombres, por lo que es una carga significativa con la que muchos viven.

“El reemplazo de rodilla solo es útil para la osteoartritis en etapa terminal, por lo que puede sufrir y vivir con una discapacidad durante mucho tiempo, posiblemente décadas, antes de que sea posible. Esperamos que el nuevo proceso TOKA que hemos desarrollado cambie eso”.

Los pacientes con osteoartritis de rodilla que se someten a TOKA se someterán a una tomografía computarizada en 3D de la rodilla, antes de crear una guía y una placa quirúrgicas impresas en 3D personalizadas, ambas modeladas en el hueso de la tibia (hueso de la espinilla). La guía quirúrgica simplifica la cirugía y está diseñada para mejorar la precisión quirúrgica.

El proceso también ve la primera implementación de roscas de tornillo impresas en 3D en las placas HTO, lo que significa que pueden colocarse de manera óptima para ayudar a asegurarlas contra el hueso.

Los ensayos comenzarán una vez que vuelvan a abrir los centros clínicos de cirugía electiva

Cuando los centros clínicos vuelvan a realizar la cirugía electiva, prevista para fin de año, comenzarán los ensayos. Los hospitales de Bath, Bristol, Exeter y Cardiff participarán en un estudio de control aleatorio para comparar los resultados de los pacientes con un procedimiento HTO genérico existente.

Las pruebas de la técnica TOKA ya han comenzado en Italia, donde hasta ahora 25 pacientes han recibido nuevas placas HTO personalizadas como parte de una prueba en el Instituto Rizzoli de Bolonia.

La cirugía de osteotomía tibial alta (HTO) realinea la articulación de la rodilla haciendo un corte en la tibia (hueso de la espinilla) y abriendo un pequeño espacio, que debe estabilizarse con una placa de metal. Esta realineación desplaza la carga a una parte menos “desgastada” de la rodilla. Los resultados del paciente dependen de la precisión con la que se realice el corte y de la apertura del espacio.

El profesor Gill agrega: “La cirugía HTO tiene una larga historia clínica y tiene excelentes resultados cuando se realiza con precisión. La dificultad que tienen los cirujanos es lograr una alta precisión, por eso creamos el método TOKA, que comienza con un escaneo. TC y piano digital .

“La impresión en 3D del implante de rodilla personalizado y el escaneo antes de la cirugía significa que los cirujanos sabrán exactamente lo que verán antes de operar y dónde irá el implante”.

“Además de un cirujano que puede planificar con precisión una operación, una guía quirúrgica (o máscara) y un implante de placa, cada uno personalizado para el paciente, pueden imprimirse automáticamente en 3D en función de los datos escaneados.

“Es importante que este tipo de tratamiento alivie los síntomas de la osteoartritis de rodilla mientras se preserva la articulación natural”.

El elemento de planificación previa simplifica enormemente la cirugía y podría reducir el tiempo en la mesa de operaciones de dos horas a aproximadamente 30 minutos.

El trabajo hasta la fecha y las pruebas en el Reino Unido están respaldados y financiados por Versus Arthritis UK. El ensayo in silico se publicó en Medicina de las comunicaciones.

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