El memoria internacional RAPID podría contribuir a la actos clínica
COVID-19 se caracteriza por una inflamación intensa y una coagulación anormal en los vasos sanguíneos, en particular los pulmones, y se cree que contribuye a la progresión a una enfermedad grave y a la muerte. Los resultados del nuevo estudio muestran que la administración de una dosis completa de un anticoagulante estándar a pacientes hospitalizados con COVID-19 con enfermedades tempranas o moderadas podría detener el proceso de inflamación del trombo y reducir el riesgo de enfermedad grave y muerte.
El estudio, dirigido por investigadores del St. Michael’s Hospital, un sitio de Unity Health Toronto, y la Universidad de Vermont Larner College of Medicine, está disponible como preimpresión en MedRxiv.
La heparina, un anticoagulante que se administra regularmente en dosis bajas a los pacientes hospitalizados, previene la formación de coágulos y reduce la inflamación. «Este estudio fue diseñado para detectar una diferencia en el resultado primario que incluyó la transferencia de la UCI, la ventilación mecánica o la muerte», dice Mary Cushman, MD, M.Sc., co-investigadora principal del estudio y profesora de medicina en la Universidad de Vermont Larner. Colegio de Medicina.
El RAPID International Randomized Open Label Multicenter Study (también conocido como RAPID COVID COAG – RAPID Trial) examinó los beneficios de administrar una dosis terapéutica completa de heparina versus una dosis profiláctica baja a pacientes moderadamente enfermos ingresados en salas de hospital con COVID -19.
El resultado primario fue una combinación de ingreso en la UCI, ventilación mecánica o muerte hasta por 28 días. Los resultados de seguridad incluyeron hemorragia mayor. El resultado primario ocurrió en 37 de 228 pacientes (16,2%) con heparina terapéutica de dosis completa y 52 de 237 (21,9%) con heparina de dosis baja (odds ratio [OR]0,69; Intervalo de confianza del 95% [CI], 0,43-1,10; p = 0,12). Cuatro pacientes (1,8%) con heparina terapéutica fallecieron frente a 18 (7,6%) con heparina profiláctica (OR, 0,22; IC del 95%, 0,07-0,65).
«Aunque descubrimos que la heparina terapéutica no redujo de manera estadísticamente significativa la incidencia de muerte, ventilación mecánica o ingreso en la UCI del compuesto primario en comparación con la heparina en dosis bajas, las probabilidades de muerte por cualquier causa se redujeron significativamente en un 78% con la heparina terapéutica «dice la primera autora y coinvestigadora principal Michelle Sholzberg, MDCM, M.Sc., jefa de la división de hematología-oncología, directora médica del laboratorio de coagulación del St. Michael’s Hospital of Unity Health Toronto y profesora asistente en la Universidad de Toronto.
Peter Jüni, MD, co-investigador principal, director del Applied Health Research Center (AHRC) en St. Michael’s y profesor de medicina en la Universidad de Toronto, dice que los investigadores también presentaron un metanálisis de ensayos aleatorizados (incluidos los datos de cuyos de un gran estudio multiplataforma de ATTACC, ACTIV-4a y REMAP-CAP), que indicó claramente que la heparina terapéutica es beneficiosa en pacientes con COVID-19 hospitalizados moderadamente enfermos. Agrega que un metaanálisis adicional presentado en la preimpresión mostró que la heparina terapéutica es beneficiosa en pacientes hospitalizados moderadamente enfermos, pero no en pacientes críticamente enfermos en cuidados intensivos.
Otro aspecto único del RAPID Trial fue su mecanismo de financiación: una especie de esfuerzo de base en el que se obtuvo apoyo a través de Defense Research Development Canada, St. Michael’s Hospital Foundation, St. Joseph’s Healthcare Foundation, subvenciones institucionales participantes e incluso una campaña de GoFundMe, entre otros. fuentes.
«Llamamos a este proceso ‘La pequeña máquina que pudo’ debido a la gran voluntad de los investigadores de todo el mundo para realizarlo», dice Cushman.
Sholzberg dice: «Creemos que los resultados de nuestro estudio y el estudio multiplataforma tomados en conjunto deberían dar como resultado un cambio en la práctica clínica para los pacientes de enfermería moderada con COVID-19».