El páncreas industrial demuestra que ‘cambia la vida’ de los niños muy pequeños con diabetes tipo 1 y sus familias – ScienceDaily

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Un páncreas artificial desarrollado por un equipo de investigadores de Cambridge está ayudando a proteger a niños muy pequeños con diabetes tipo 1 en un momento particularmente vulnerable de sus vidas. Un estudio publicado hoy encontró que es seguro de usar y más efectivo para controlar los niveles de azúcar en la sangre que la tecnología actual.

escribiendo en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra, los investigadores compararon el rendimiento del páncreas artificial, que utiliza un algoritmo para determinar la cantidad de insulina administrada por un dispositivo que lleva el bebé, con la «terapia de bomba mejorada con sensor».

El control de la diabetes tipo 1 es difícil en niños muy pequeños debido a una serie de factores, incluida la alta variabilidad en los niveles de insulina requeridos y en cómo los niños individuales responden al tratamiento y sus patrones de alimentación y actividades impredecibles. Los niños corren un riesgo particular de niveles peligrosamente bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia) y niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia). Estudios anteriores han relacionado la hiperglucemia prolongada en niños con diabetes tipo 1 con puntajes de coeficiente intelectual más bajos y un crecimiento cerebral más lento.

Para controlar los niveles de glucosa en los niños, los médicos recurren cada vez más a dispositivos que monitorean continuamente los niveles de glucosa y administran insulina a través de una bomba, que administra insulina a través de una cánula insertada en la piel. Se ha demostrado que estos dispositivos son efectivos hasta cierto punto en niños mayores, pero no en niños muy pequeños.

La tecnología actual, la terapia con bomba mejorada con sensores, requiere que los padres revisen los niveles de glucosa de sus hijos usando un monitor y luego ajusten manualmente la cantidad de insulina administrada por la bomba.

El profesor Roman Hovorka del Instituto Wellcome-MRC de Ciencias Metabólicas de la Universidad de Cambridge ha desarrollado una aplicación, CamAPS FX, que, combinada con un monitor de glucosa y una bomba de insulina, actúa como un páncreas artificial, ajustando automáticamente la cantidad de insulina administrada en función de la predicción. niveles de glucosa o en tiempo real. Es un «sistema híbrido de circuito cerrado», lo que significa que el cuidador del niño tendrá que administrar insulina a la hora de las comidas, pero el resto del tiempo el algoritmo funciona por sí solo. Todavía no hay versiones disponibles comercialmente de sistemas de bucle completamente cerrado.

El profesor Hovorka explicó: «CamAPS FX hace predicciones sobre lo que cree que sucederá a continuación en función de la experiencia pasada. Aprenda cuánta insulina necesita su bebé por día y cómo cambia en diferentes momentos del día. Luego, utilícelo para regular los niveles de insulina. insulina para ayudar a alcanzar los niveles ideales de azúcar en la sangre. Además de las comidas, está totalmente automatizado, por lo que los padres no necesitan monitorear continuamente los niveles de azúcar en la sangre de sus bebés».

Trabajando en siete centros en el Reino Unido y Europa, el profesor Hovorka y un equipo internacional de investigadores reclutaron a 74 niños con diabetes tipo 1, entre las edades de uno y siete años, para participar en su ensayo. El estudio comparó la seguridad y la eficacia de la terapia híbrida de circuito cerrado con la terapia de bomba mejorada con sensor. Todos los bebés usaron el sistema híbrido de circuito cerrado CamAPS FX durante 16 semanas, luego usaron el tratamiento de control (terapia con bomba mejorada con sensor) durante 16 semanas.

En promedio, los niños pasaron alrededor de las tres cuartas partes de su día (71,6 %) en el rango objetivo de sus niveles de glucosa cuando usaron CamAPS FX, casi nueve puntos porcentuales más que en el período de seguimiento, lo que equivale a 125 minutos adicionales por día. en el intervalo objetivo.

Los niños pasaron menos de una cuarta parte (22,9 %) de su tiempo con niveles elevados de azúcar en la sangre (hiperglucemia) mientras usaban CamAPS FX, casi nueve puntos porcentuales menos que durante el período de seguimiento. No hubo diferencia entre los dos grupos en el tiempo de hipoglucemia.

La aplicación redujo los niveles promedio de azúcar en la sangre, una medida de una molécula conocida como hemoglobina glicosilada o HbA1c. La hemoglobina glicosilada se desarrolla cuando la hemoglobina, una proteína dentro de los glóbulos rojos que transporta el oxígeno por todo el cuerpo, se une a la glucosa en sangre y se vuelve «glucosa». Al medir la HbA1c, los médicos pueden obtener una imagen general de cuáles han sido los niveles promedio de azúcar en la sangre de una persona durante un período de semanas o meses. Para las personas con diabetes, cuanto mayor sea la HbA1c, mayor será el riesgo de desarrollar complicaciones relacionadas con la diabetes.

Al inicio del estudio, los niveles medios de HbA1c eran del 7,3 %; la aplicación los redujo en 0,7 puntos porcentuales. Esto es particularmente digno de mención ya que los participantes del estudio tenían un buen control glucémico, es decir, HbA1c relativamente bajo, al principio, y a menudo es difícil mejorar el control de la glucosa sin tener múltiples eventos de glucosa en sangre (hipoglucemia).

La Dra. Julia Ware, primera autora del estudio, también del Instituto Wellcome-MRC de Ciencias Metabólicas, dijo: «Los niños muy pequeños son extremadamente vulnerables a los cambios en los niveles de azúcar en la sangre. Los niveles altos en particular pueden tener consecuencias potenciales. Además, la diabetes es muy difícil de manejar en este grupo de edad, creando una enorme carga para las familias.

«CamAPS FX ha llevado a mejoras en varias medidas, incluida la hiperglucemia y los niveles promedio de azúcar en la sangre, sin aumentar el riesgo de hipoglucemia. Es probable que esto tenga beneficios importantes para los niños que lo usan».

Uno de los mayores desafíos informados por las familias de niños pequeños con diabetes tipo 1 es la mala calidad del sueño, ya que la variabilidad en las necesidades de insulina y el temor de los padres a la hipoglucemia son más altos durante la noche. En su estudio, los investigadores encontraron que más del 80 % de las lecturas nocturnas del sensor estaban dentro del rango objetivo, lo que demuestra que la terapia híbrida de circuito cerrado aborda el «problema nocturno» de manera más efectiva que la terapia mejorada con bomba.

El Dr. Ware agregó: «Los padres describieron nuestro páncreas artificial como un ‘cambio de vida’, ya que significaba que podían relajarse y pasar menos tiempo preocupándose por los niveles de azúcar en la sangre de su bebé, especialmente por la noche. Dicen que les da más tiempo para hacer lo que cualquier «La familia puede hacer, jugar y hacer cosas divertidas con sus hijos».

CamAPS FX ya está impactando la vida de los niños y sus familias. Está disponible a través de varios fideicomisos del NHS en todo el Reino Unido, incluido el Fideicomiso de la Fundación del NHS de los Hospitales de la Universidad de Cambridge, y el equipo espera que pronto esté disponible aún más ampliamente.

El profesor Hovorka agregó: «Desde los primeros ensayos clínicos de nuestros algoritmos hasta los resultados de hoy, tomó más de una década, pero la dedicación de mi equipo y el apoyo de todos los niños y familias que participaron en nuestros estudios han valido la pena. Nosotros Creo que nuestro páncreas artificial transformará la vida de las familias con niños muy pequeños con diabetes tipo 1».

Se ha demostrado que CamAPS FX funciona en niños mayores y adolescentes con diabetes tipo 1. El estudio de hoy es la primera vez que se demuestra que es eficaz durante varios meses en niños muy pequeños.

La investigación fue financiada por el Programa Marco Horizonte 2020 de la Comisión Europea, con apoyo adicional del NIHR Cambridge Biomedical Research Center y JDRF.

CamAPS FX fue comercializado por CamDiab, una empresa derivada fundada por el profesor Hovorka.

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