El plasma de convalecencia es inútil como tratamiento para pacientes con COVID-19 en estado crítico, según un estudio

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En los primeros días de la pandemia de COVID-19, la comunidad médica recurrió a un tratamiento centenario: extraer sangre de pacientes recuperados y dársela a los enfermos. La hipótesis era que los componentes del llamado «plasma convaleciente» que alguna vez combatieron la enfermedad podrían volver a hacerlo, lo que ha funcionado en otras enfermedades, como el ébola.

Hoy, un equipo de investigación internacional, que incluyó a médicos-científicos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh y pacientes de UPMC, puso fin de manera efectiva a esa práctica con un estudio clínico que concluyó que el plasma convaleciente es «inútil» como tratamiento para COVID. 19 para la mayoría casos críticos. gente enferma. Los resultados se publican en JAMA junto con la presentación en la reunión anual de la Sociedad Europea de Medicina Intensiva.

«Había razones biológicamente plausibles para recurrir al plasma convaleciente al comienzo de la pandemia, cuando cientos de miles de personas se enfermaron y aún no se habían descubierto los tratamientos», dijo el coautor principal Bryan McVerry, MD, profesor asociado de enfermedades. Pulmonar, alergias y cuidados intensivos en Pitt y un intensivista de la UPMC. «Desafortunadamente, se administró fuera de los ensayos clínicos o en ensayos que no se centraron en pacientes críticamente enfermos, lo que ralentizó nuestra capacidad para ver si realmente funcionaba. Finalmente, con estos resultados, podemos terminar con el uso de plasma convaleciente. Para pacientes . nuestros pacientes COVID-19 más enfermos y nos centramos en tratamientos que sabemos que funcionan, así como en desarrollar y probar otros mejores «.

Los hallazgos son los más recientes de REMAP-CAP (ensayo aleatorio, integrado, multifactorial y de plataforma adaptativa para la neumonía adquirida en la comunidad), que ha inscrito a miles de pacientes en cientos de hospitales de todo el mundo para determinar rápidamente qué tratamientos COVID-19 funcionan mejor. en qué pacientes. Hasta la fecha, se han inscrito más de 400 pacientes con UPMC. Entre sus hallazgos, REMAP-CAP demostró que los esteroides baratos son efectivos para ayudar a los pacientes críticamente enfermos, mientras que los anticoagulantes ayudan a los pacientes moderados.

En el estudio de plasma convaleciente, REMAP-CAP reclutó a 2011 adultos hospitalizados con COVID-19 grave. Fueron asignados al azar para recibir dos unidades de plasma convaleciente o ningún plasma y se les hizo un seguimiento para ver si la probabilidad de sobrevivir al menos tres semanas sin la necesidad de soporte orgánico, como un ventilador, difería según si fueron tratados o no.

El estudio terminó en futilidad cuando se recopilaron suficientes datos para afirmar con más del 99% de certeza que el plasma convaleciente no ayudó a los pacientes con COVID-19 en estado crítico.

Sin embargo, los resultados siguieron un patrón ligeramente diferente para los 126 pacientes inmunodeprimidos. Este grupo pareció mejorar ligeramente con el tratamiento con plasma de convalecencia que con el tratamiento estándar, pero el número de pacientes era demasiado pequeño para hacer una afirmación definitiva.

«Podría ser que los pacientes con sistemas inmunitarios comprometidos, que no pueden desarrollar una respuesta inmunitaria eficaz, aún puedan beneficiarse de los anticuerpos presentes en el plasma sanguíneo de los pacientes con COVID, especialmente al principio de la enfermedad», dijo. La autora para correspondencia Lise. Estcourt, MD, profesor asociado de hematología y medicina transfusional en el Departamento de Medicina Radcliffe de la Universidad de Oxford y director de la Unidad de Ensayos Clínicos de Sangre y Trasplantes del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido. «Esto es algo que definitivamente merece una investigación».

Los investigadores no pudieron determinar por qué el plasma convaleciente no mejoró los resultados en la mayoría de los pacientes críticamente enfermos.

«Presumimos que podría ser una combinación de muy pocos anticuerpos de alta calidad en el plasma y que estos pacientes están demasiado avanzados en su enfermedad con una respuesta inmune inflamatoria descontrolada para que esos anticuerpos reviertan la tendencia», dijo el coautor principal Derek Angus, MD, MPH, director de innovación de UPMC y presidente del Departamento de Medicina de Cuidados Intensivos de Pitt. «Todavía es posible que el plasma convaleciente ayude a las personas en las primeras etapas de la enfermedad, aunque probablemente no sea eficaz para usar como anticuerpos monoclonales, que UPMC también está evaluando en nuestro estudio adaptativo OPTIMIZE-C19, son un tratamiento tan efectivo para el comienzo de COVID-19 «.

Otros coautores de esta investigación de Pitt o UPMC son David T.Huang, MD, MPH, Kelsey Linstrum, MS, Stephanie Montgomery, M.Sc., Christopher Seymour, MD, M.Sc., John McDyer, MD y Darrell Triulzi, MD Los autores de otras instituciones se enumeran en JAMA manuscrito.

Esta investigación fue apoyada por el Programa de aprendizaje mientras se hace de UPMC, así como por muchos otros financiadores enumerados en el JAMA manuscrito.

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