El trasplante único en su tipo fue la única opción de supervivencia del paciente a posteriori de que se consideró inadecuado para el trasplante tradicional – ScienceDaily

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En una cirugía única en su tipo, un paciente de 57 años con una enfermedad cardíaca terminal recibió un trasplante de corazón de cerdo genéticamente modificado y todavía está bien tres días después. Era la única opción actualmente disponible para el paciente. La cirugía histórica fue realizada por la facultad de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland (UMSOM) en el Centro Médico de la Universidad de Maryland (UMMC), conocida colectivamente como la Medicina de la Universidad de Maryland.

Este trasplante de órganos demostró por primera vez que un corazón animal genéticamente modificado puede funcionar como un corazón humano sin un rechazo inmediato del cuerpo. El paciente, David Bennett, residente de Maryland, será monitoreado de cerca durante los próximos días y semanas para determinar si el trasplante brinda beneficios que salvan vidas. No fue elegible para un trasplante de corazón convencional en el UMMC y en varios otros centros de trasplante importantes que revisaron sus registros médicos.

«Se estaba muriendo o recibiendo este trasplante. Quiero vivir. Sé que es una explosión en la oscuridad, pero es mi última opción», dijo el Sr. Bennett, el paciente, un día antes de la cirugía. Había estado hospitalizado y postrado en cama durante los últimos meses. «No puedo esperar para levantarme de la cama después de que me recupere».

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. otorgó autorización de emergencia para la cirugía en la víspera de Año Nuevo a través de su disposición de acceso extendido (uso compasivo). Se utiliza cuando un producto médico experimental, en este caso corazón de cerdo genéticamente modificado, es la única opción disponible para un paciente que enfrenta una afección médica grave o potencialmente mortal. Se concedió permiso para proceder con la esperanza de salvar la vida del paciente.

«Esta fue una cirugía innovadora y nos lleva un paso más cerca de resolver la crisis de escasez de órganos. Simplemente no hay suficientes corazones de donantes humanos disponibles para cumplir con la larga lista de posibles receptores», dijo el Dr. Bartley P. Griffith, quien realizó la cirugía. trasplantado el corazón de cerdo del paciente. El Dr. Griffith es el Profesor Distinguido Thomas E. y Alice Marie Hales en Cirugía de Trasplante en la UMSOM. «Estamos procediendo con cautela, pero también somos optimistas de que esta primera cirugía en el mundo proporcionará una nueva opción importante para los pacientes en el futuro».

Considerado uno de los principales expertos mundiales en trasplante de órganos animales conocido como xenotrasplante, Muhammad M. Mohiuddin, MD, Profesor de Cirugía en la UMSOM, se unió a la facultad de la UMSOM hace cinco años y estableció el Programa Cardíaco de Xenoinjerto con el Dr. Griffith. El Dr. Mohiuddin se desempeña como director científico/de programa del programa y el Dr. Griffith como director clínico.

«Esta es la culminación de años de investigación altamente complicada para refinar esta técnica en animales con tiempos de supervivencia que superan los nueve meses. La FDA usó nuestros datos y datos experimentales de cerdos para autorizar el trasplante en un paciente con la enfermedad. corazón en etapa terminal enfermedad que no tenían otras opciones de tratamiento», dijo el Dr. Mohiuddin. «El procedimiento exitoso ha brindado información valiosa para ayudar a la comunidad médica a mejorar este método que puede salvar vidas en futuros pacientes».

Alrededor de 110.000 estadounidenses esperan actualmente un trasplante de órganos, y más de 6.000 pacientes mueren cada año antes de recibir uno, según organdonor.gov del gobierno federal. El xenoinjerto podría potencialmente salvar miles de vidas, pero conlleva un conjunto único de riesgos, incluida la posibilidad de desencadenar una respuesta inmunitaria peligrosa. Estas respuestas pueden desencadenar un rechazo inmediato del órgano con un desenlace potencialmente fatal para el paciente.

Los xenoinjertos se probaron por primera vez en la década de 1980, pero se abandonaron en gran medida después del famoso caso de Stephanie Fae Beauclair (conocida como Baby Fae) en la Universidad de Loma Linda en California. El bebé, que nació con una enfermedad cardíaca mortal, recibió un trasplante de corazón de babuino y murió un mes después del procedimiento debido al rechazo del sistema inmunitario al corazón extraño. Sin embargo, durante muchos años, las válvulas de corazón de cerdo se han utilizado con éxito para reemplazar las válvulas en humanos.

Antes de aceptar recibir el trasplante, el Sr. Bennett, el paciente, fue completamente informado de los riesgos del procedimiento y que el procedimiento era experimental con riesgos y beneficios desconocidos. Había sido hospitalizado más de seis semanas antes por una arritmia potencialmente mortal y lo habían conectado a una máquina de derivación cardiopulmonar, llamada oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO), para mantenerse con vida. Además de no calificar para estar en la lista de trasplantes, tampoco se consideró elegible para una bomba de corazón artificial debido a su arritmia.

Revivicor, una empresa de medicina regenerativa con sede en Blacksburg, Virginia, suministró el cerdo modificado genéticamente al laboratorio de xenoinjertos de la UMSOM. En la mañana de la cirugía de trasplante, el equipo quirúrgico, dirigido por el Dr. Griffith y el Dr. Mohiuddin, extrajo el corazón del cerdo y lo colocó en el XVIVO Heart Box, un dispositivo de perfusión, una máquina que conserva el corazón hasta la cirugía.

Los científicos médicos también usaron un nuevo medicamento junto con los medicamentos tradicionales contra el rechazo, diseñado para suprimir el sistema inmunológico y evitar que el cuerpo rechace el órgano extraño. El nuevo fármaco utilizado es un compuesto experimental fabricado por Kiniksa Pharmaceuticals.

«Este procedimiento histórico y sin precedentes destaca la importancia de la investigación traslacional que sienta las bases para los beneficios de los pacientes en el futuro. Es la culminación de nuestro compromiso de larga data con el descubrimiento y la innovación en nuestro programa de xenoinjertos», afirmó E. Albert Reece, MD, PhD, MBA, vicepresidente ejecutivo de asuntos médicos, UM Baltimore, y John Z. y Akiko K. Bowers Profesor Distinguido y Decano, Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland. «Nuestros cirujanos-científicos de trasplante se encuentran entre los más talentosos del país y están ayudando a cumplir la promesa del xenotrasplante. Esperamos que algún día se convierta en el estándar de atención para los pacientes que necesitan trasplantes de órganos. Cómo sucedió a lo largo de nuestra historia, la Escuela de Medicina de la Universidad de Maryland continúa abordando los problemas médicos y científicos más complejos».

Bruce Jarrell, MD, presidente de la Universidad de Maryland, Baltimore, quien también es cirujano de trasplantes, recordó: «El Dr. Griffith y yo comenzamos como cirujanos de trasplantes de órganos cuando él estaba en su infancia. En ese entonces, era el sueño de todo cirujano de trasplante, incluido yo mismo, para obtener el xenoinjerto y ahora es personalmente gratificante para mí ver claramente a la vista este ansiado objetivo. Es un resultado espectacular».

«Este es realmente un avance histórico y monumental. Si bien llevamos mucho tiempo a la vanguardia de la investigación que ha impulsado el progreso hacia la promesa de los xenotrasplantes como una solución viable a la crisis de órganos, muchos creían que este avance pronto estaría en el futuro, «, dijo Bert W. O’Malley, MD, presidente y director ejecutivo del Centro Médico de la Universidad de Maryland. «No podría estar más orgulloso de decir que el futuro es ahora. Nuestro equipo calificado de científicos médicos de UMMC y UMSOM continuará avanzando y adaptando el descubrimiento médico para la atención del paciente que podría ofrecer un ancla de salvación para más pacientes en extrema necesidad».

Mohan Suntha, MD, MBA, presidente y director ejecutivo del Sistema Médico de la Universidad de Maryland, agregó: «El Sistema Médico de la Universidad de Maryland está comprometido a trabajar con nuestros socios de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland para explorar, investigar y, en muchos casos, , implementar las innovaciones en la atención al paciente que mejoran la calidad de vida y salvan vidas. Agradecemos el enorme coraje de este receptor vivo, que ha tomado la extraordinaria decisión de participar en este procedimiento revolucionario no solo para prolongar potencialmente su propia vida, sino también para el futuro beneficio de los demás”.

Los órganos de cerdo genéticamente modificados han sido el foco de mucha investigación sobre xenoinjertos, en parte debido a las similitudes fisiológicas entre cerdos, primates humanos y no humanos. UMSOM recibió una subvención de investigación patrocinada de $ 15,7 millones para evaluar cerdos modificados genéticamente UHearts ™ Revivicor en estudios de mandriles.

Tres genes -responsables del rápido rechazo mediado por anticuerpos de órganos de cerdo en humanos- fueron «noqueados» en el cerdo donante. Se han insertado en el genoma seis genes humanos responsables de la aceptación inmunológica del corazón de cerdo. Finalmente, se eliminó un gen adicional en el cerdo para evitar el crecimiento excesivo del tejido del corazón del cerdo, para un total de 10 modificaciones genéticas únicas realizadas en el cerdo donante.

«Estamos encantados de apoyar al equipo de cirujanos de trasplante de clase mundial dirigido por el Dr. Griffith y el Dr. Mohiuddin en la Facultad de medicina de la Universidad de Maryland», dijo David Ayares, PhD, director científico de Revivicor, Inc. «Este trasplante es revolucionario y es un paso más en la investigación de los órganos de xenón para uso humano”.

El Dr. Mohiuddin, el Dr. Griffith y su equipo de investigación han pasado los últimos cinco años perfeccionando la técnica quirúrgica para trasplantar corazones de cerdo a primates no humanos. La experiencia en investigación de xenoinjertos del Dr. Mohiuddin abarca más de 30 años, durante los cuales demostró en investigaciones revisadas por pares que los corazones de cerdo modificados genéticamente pueden funcionar cuando se colocan en el abdomen durante un máximo de tres años. El éxito dependía de la combinación correcta de modificaciones genéticas en el cerdo donante experimental UHeart ™ y medicamentos antirrechazo, incluidos algunos compuestos experimentales.

«Como cirujano cardiotorácico que realiza trasplantes de pulmón, este es un momento extraordinario en la historia de nuestro campo. Décadas de investigación aquí en Maryland y en otros lugares han llevado a este resultado. Esto tiene el potencial de revolucionar el campo de los trasplantes al eliminar finalmente la crisis. Escasez de órganos «, dijo Christine Lau, MD, MBA, profesora del Dr. Robert W. Buxton y presidenta del Departamento de Cirugía de la UMSOM y cirujana jefe de la UMMC. «Esta es una continuación de los pasos para hacer del xenoinjerto una realidad que salva vidas para los pacientes que lo necesitan».

Daniel G Maluf, MD, FAST, Profesor de Cirugía y Medicina en la UMSOM y Director del Programa de Trasplantes de la UMSOM, agregó: «Este es un gran avance en el campo de la medicina y el trasplante de órganos», dijo. «Este evento es el resultado final de años de investigación y pruebas por parte de nuestro equipo multidisciplinario dirigido por el Dr. Griffith y el Dr. Mohiuddin y representa el comienzo de una nueva era en el campo de la medicina de trasplante de órganos. Estoy orgulloso del increíble resultado de nuestro equipo. «

Peter Rock, MD, MBA, presidente del Dr. Martin Helrich y profesor del Departamento de Anestesiología de la UMSOM, dijo: «Consideramos cuidadosamente las necesidades únicas de este paciente al prepararlo para la cirugía y las complejidades involucradas en la modificación de nuestras técnicas anestésicas para este procedimiento de xenoinjerto. Nuestra planificación valió la pena y la cirugía no pudo haber ido mejor gracias a los esfuerzos hercúleos del equipo médico involucrado en este evento histórico».

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