El tratamiento no siempre es necesario para preparar la pérdida de visión en pacientes con presión presencial elevada

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Más de 20 años después del lanzamiento de un ensayo clínico histórico, los exámenes y análisis de seguimiento han descubierto que no todos los pacientes con presión ocular elevada necesitan un tratamiento para reducir la presión para prevenir la pérdida de la visión debido al glaucoma.

Cuando se lanzó el estudio, se aceptó universalmente que todos los pacientes con presión ocular elevada deberían recibir medicamentos para reducir esa presión. El Estudio de tratamiento de la hipertensión ocular, financiado por el Instituto Nacional del Ojo de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y dirigido por investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis, reclutó a más de 1,600 pacientes en todo el país con niveles de riesgo moderado a alto. de glaucoma debido a la presión ocular elevada. El objetivo era evaluar la eficacia de los fármacos para preservar la visión.

La mitad de los pacientes fueron seleccionados al azar para recibir un tratamiento diario de gotas oftálmicas para reducir la presión intraocular y la otra mitad se observó sin tratamiento. Después de siete años, cuando el tratamiento demostró ser muy eficaz, los pacientes de ambos grupos recibieron el tratamiento. En esta última fase del estudio, los investigadores evaluaron qué pacientes desarrollaron glaucoma después de que finalizó el estudio inicial.

Como se informó en línea el 15 de abril en la revista Oftalmología JAMA, los investigadores encontraron que alrededor del 25 por ciento de los participantes del estudio desarrollaron pérdida de visión por glaucoma en al menos un ojo, una tasa menor a la esperada. El pensamiento convencional era que la mayoría de los pacientes con presión ocular elevada probablemente deberían haber recibido tratamiento.

«Pero tratar la presión ocular elevada puede ser costoso e inconveniente, por lo que queríamos determinar si todas las personas con presión arterial elevada deberían ser tratadas», dijo Michael A. Kass, MD, profesor de Oftalmología y Ciencias Visuales Bernard Becker. «Con solo el 25 por ciento de las personas en el estudio que desarrollaron pérdida de la visión en uno o ambos ojos después de todos estos años, ahora sabemos que no todos esos pacientes necesitaban tratamiento».

El glaucoma es una de las principales causas de ceguera en los Estados Unidos y la principal causa de ceguera en los negros estadounidenses. La presión ocular elevada se desarrolla en el 4-7% de las personas en los Estados Unidos mayores de 40 años, y la sabiduría convencional antes del estudio era recetar gotas para bajar la presión arterial. Pero esos medicamentos pueden costar cientos de dólares al año; puede causar efectos secundarios en algunas personas; y muchas personas, especialmente las personas mayores, tienen dificultades para ponerse las gotas en los ojos todos los días.

El líquido del ojo entra y sale con regularidad. Cuando el líquido se drena con demasiada lentitud, se produce una alta presión.

En la fase inicial del estudio, la incidencia de glaucoma disminuyó significativamente en aquellos que recibieron el tratamiento.

«Hemos demostrado que el tratamiento preventivo funciona claramente porque redujo la incidencia de glaucoma entre un 50% y un 60% después de 5-7 años», dijo Kass, quien fue el presidente nacional del estudio. «Pero incluso con esa disminución sustancial, el número total de personas que desarrollaron glaucoma se mantuvo relativamente bajo. Hemos demostrado que el tratamiento es eficaz y hemos demostrado que no todas las personas con presión ocular alta necesitan tratamiento».

El análisis de seguimiento buscó descubrir patrones y factores de riesgo para identificar qué pacientes necesitaban tratamiento para reducir su presión arterial y cuáles simplemente podrían requerir monitoreo. De los participantes del estudio, el 46% tenía evidencia de glaucoma en uno o ambos ojos, pero solo el 25% había experimentado pérdida de visión en el examen 20 años después de que se inició el estudio.

«Una de las fortalezas de nuestro estudio fue que aproximadamente una cuarta parte de los pacientes que seguimos eran negros, un grupo con una mayor incidencia de pérdida de visión por glaucoma», dijo Mae O. Gordon, PhD, profesora de John F. Hardesty, MD, Departamento de Oftalmología y Ciencias Visuales y en la División de Bioestadística, quienes lideraron el análisis de datos para el estudio nacional. «Descubrimos que en el transcurso del estudio, más de la mitad de los pacientes afroamericanos desarrollaron signos de la enfermedad. Sin embargo, las personas negras tuvieron resultados similares a las personas de otros grupos cuando se les asignó los mismos niveles de riesgo».

Al comienzo del estudio, los investigadores identificaron cinco factores que predijeron qué pacientes tenían mayor riesgo de desarrollar glaucoma. Estos factores, confirmados por el análisis de seguimiento, fueron útiles para decidir con qué frecuencia se debe examinar a los pacientes y si pueden beneficiarse del tratamiento preventivo.

Estos factores son la edad del paciente; nivel de presión intraocular; espesor de la córnea; una medida de la apariencia de la cabeza del nervio óptico; y otra medida derivada de pruebas estándar de campo visual.

Kass dijo que cuando se cuantifican estos factores, está claro que muchos pacientes con presión arterial alta se pueden controlar con un control regular y es posible que no requieran tratamiento. Dijo que el estudio a largo plazo muestra que los pacientes y sus médicos pueden trabajar juntos para decidir si y cómo comenzar el tratamiento para reducir la presión ocular, y que encontrar el mejor camino para tratar a las personas con presión intraocular elevada no es solo una medida. todas las propuestas.

«La presión elevada en los ojos debería iniciar una conversación entre médicos y pacientes para determinar el mejor enfoque», dijo Kass.

El estudio también mostró que los riesgos asociados con retrasar el inicio del tratamiento farmacológico son relativamente bajos. Las personas asignadas al azar a la observación al principio del estudio, antes de cambiar a gotas para bajar la presión arterial más tarde, tenían solo un riesgo ligeramente mayor de pérdida de la visión después de 20 años que aquellas que usaron gotas para los ojos para reducir la presión desde el comienzo del estudio. .

«Podemos retrasar el tratamiento de alivio de la presión hasta que se detecte un daño temprano, y no parece afectar negativamente los resultados a largo plazo», dijo Kass.

Kass, MA, et al para el Grupo de estudio de hipertensión ocular. Evaluación de la incidencia acumulada y la gravedad del glaucoma de ángulo abierto primario entre los participantes del estudio de tratamiento de la hipertensión ocular después de 20 años de seguimiento. Oftalmología JAMA, publicado en línea el 15 de abril de 2021.

Este trabajo fue apoyado por el Instituto Nacional del Ojo y el Instituto de Ciencias Clínicas y Traslacionales de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Números de licencia UL1 TR002345, U10 EY09341, U10 EY09370, UG1 EY025180, UG1 EY025181, UG1 EY025182, UG1 EY25183 y P30 EY002687. Apoyo adicional a la investigación para prevenir la ceguera.

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