Ensayos de escalón 1 – ScienceDaily

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Dos ensayos clínicos de fase 1 en los Estados Unidos de un nuevo candidato a vacuna contra la malaria encontraron que el régimen confería niveles sin precedentes de protección duradera cuando los voluntarios fueron expuestos posteriormente a parásitos de la malaria que causan enfermedades. La vacuna combina parásitos vivos con uno de los dos medicamentos antipalúdicos ampliamente utilizados, un método llamado vacuna de quimioprofilaxis. Actualmente se está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 2 de la vacuna en Malí, un país endémico de malaria. Si el enfoque resulta eficaz, la vacunación con quimioprofilaxis, o CVac, podría ayudar a revertir el estancado descenso de la malaria mundial. Actualmente, no existe una vacuna generalizada para la enfermedad transmitida por mosquitos.

Los estudios se realizaron en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en Bethesda, Maryland. Fueron dirigidos por Patrick E. Duffy, MD, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los NIH, y Stephen L. Hoffman, MD, CEO de Sanaria Inc., Rockville, Maryland.

La vacuna Sanaria, llamada PfSPZ, está compuesta de esporozoitos, la forma del parásito de la malaria que se transmite a las personas por picaduras de mosquitos. Los esporozoitos viajan a través de la sangre hasta el hígado para iniciar la infección. En los estudios de CVac, voluntarios adultos sanos recibieron PfSPZ junto con pirimetamina, un fármaco que mata los parásitos en el hígado, o cloroquina, que mata los parásitos en la sangre. Tres meses después, bajo condiciones cuidadosamente controladas, los voluntarios fueron expuestos a una cepa parásita de malaria africana que era la misma que la vacuna (desafío homólogo) oa una variante del parásito sudamericano (desafío heterólogo) que era genéticamente más distante. de la cepa vacunal de cientos de parásitos africanos. La exposición en ambos casos se produjo por inoculación en sangre venosa, que infecta a todos los individuos no vacunados.

A la dosis más baja de PfSPZ, el enfoque CVac confirió una protección modesta: solo dos de los nueve voluntarios (22,2%) que recibieron la combinación de pirimetamina estaban protegidos por el desafío homólogo. Por el contrario, siete de los ocho voluntarios (87,5%) que recibieron la dosis más alta de PfSPZ en combinación con pirimetamina estaban protegidos por el desafío homólogo y siete de los nueve voluntarios (77,8%) estaban protegidos por el desafío heterólogo. En el caso de la combinación de cloroquina, los seis voluntarios (100%) que recibieron la dosis más alta de PfSPZ estaban completamente protegidos del desafío heterólogo. Los altos niveles de protección cruzada de cepas duraron al menos tres meses (el tiempo transcurrido entre la vacunación y el desafío) para ambos regímenes de dosis más altas. La protección al cien por cien durante tres meses contra las variantes de parásitos heterólogos no tiene precedentes para ninguna vacuna contra la malaria en desarrollo, señalan los autores. Estos datos sugieren que CVac podría ser un enfoque prometedor para vacunar a viajeros y personas que viven en áreas endémicas de malaria.

Fuente de la historia:

Materiales proporcionados por NIH / Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas. Nota: El contenido se puede cambiar por estilo y longitud.

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