Estudio: la vacuna COVID-19 no causa pérdida auditiva repentina

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Cuando administra decenas de millones de dosis de la vacuna COVID-19, se espera que reciba informes de todo tipo de efectos secundarios. Esto incluye informes de pérdida auditiva repentina.

Los médicos de la Universidad Johns Hopkins han tratado a algunas de las personas cuya audición sufrió después de una inyección de COVID-19 y se preguntaron si la vacuna realmente podría haber sido la responsable. Entonces decidieron investigar.

Su veredicto: la vacuna no tenía la culpa. El momento de la pérdida auditiva fue solo una coincidencia, según un informe publicado el jueves en la revista JAMA Otolaryngology-Head and Neck Surgery.

La condición en cuestión se conoce como pérdida auditiva neurosensorial repentina o SSNHL. El Instituto Nacional de Sordera y Otros Trastornos de las Comunicaciones lo describe como «una pérdida auditiva rápida e inexplicable, tanto a la vez como en unos pocos días». Por lo general, afecta solo a un oído, en particular a los órganos sensoriales del oído interno. En aproximadamente la mitad de los casos, la audición regresa por sí sola hasta cierto punto en un par de semanas.

Los expertos no están seguros de qué tan común es la afección. La Academia Estadounidense de Otorrinolaringología – Cirugía de cabeza y cuello estima que por cada 100,000 personas, entre cinco y 27 contraen la afección cada año. Aproximadamente 66.000 nuevos casos se informan anualmente, dice la academia.

El NIDCD, que es parte de los Institutos Nacionales de Salud, dice que los casos nuevos ocurren a una tasa de 20 a 120 por cada 100.000 personas por año. Y señala que es probable que muchos casos nunca se informen a los médicos porque los pacientes asumen erróneamente que su audición se ha visto afectada por una afección temporal, como una infección de los senos nasales, alergias o acumulación de cerumen.

De hecho, la SSNHL puede desencadenarse por una serie de cosas, incluidas lesiones en la cabeza, infecciones (o algunos de los medicamentos que se usan para tratarlas), una enfermedad autoinmune o problemas de circulación sanguínea. En nueve de cada 10 casos, los médicos y los pacientes nunca comprenden qué lo causó.

Una vez se culpó a las vacunas contra la gripe por los casos de pérdida auditiva repentina, pero un estudio de 2016 en la revista Otolaryngology-Head and Neck Surgery no pudo detectar un vínculo entre la afección y las vacunas contra la gripe o lo que sea.

A los pacientes que acudieron a Johns Hopkins se les confirmó su pérdida auditiva repentina con pruebas audiométricas. Todos se vieron afectados en un solo oído y ocurrió dentro de las 24 horas posteriores a la administración de una dosis de la vacuna COVID-19.

Intrigados, los médicos decidieron determinar qué tan común era en todo el país. Luego recurrieron a VAERS, el Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas administrado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Entre el 14 de diciembre de 2020 y el 2 de marzo de 2021, VAERS recibió un total de 147 informes separados de SSNHL luego de un impacto de COVID-19. Los médicos de Johns Hopkins evaluaron esos informes y determinaron que 40 de esos casos eran tanto creíbles (es decir, habían sido remitidos a un médico e incluían documentación sólida) como plausiblemente relacionados con la administración de una vacuna COVID-19 (ocurrieron dentro de las tres semanas posteriores a la obtención Disparo).

De estos 40 casos, 25 fueron mujeres y 15 hombres. Tenían entre 25 y 88 años, con una edad promedio de 56 (SSNHL generalmente afecta a personas entre 40 y 50 años).

Veintiocho de ellos habían recibido la vacuna producida por Pfizer y BioNTech, y 12 por Moderna. (Ninguno de los casos involucró la vacuna de dosis única de Johnson & Johnson, que fue aprobada por la FDA pocos días antes de que terminara el período de estudio).

Según los CDC, un total de 86,553,330 dosis de vacunas entraron en armas en los Estados Unidos durante el período de aproximadamente 12 semanas que revisaron.

Para lograr la menor incidencia posible de pérdida auditiva repentina relacionada con la vacuna, los investigadores imaginaron que todas esas dosis se administraron a personas separadas y que solo 40 de ellas desarrollaron SSNHL. Sobre una base anualizada, esto equivaldría a 0,3 casos por cada 100.000 personas.

Para calcular la incidencia más alta posible, los investigadores contaron los 147 informes del VAERS y supusieron que solo se habían vacunado 43.276.665 personas (cada una recibió dos dosis). Sobre una base anualizada, esto significaría 4,1 casos por cada 100.000 personas.

Pero incluso eso estaba muy por debajo de la incidencia de SSNHL observada en los Estados Unidos antes de la llegada de las vacunas COVID-19. Según un estudio de 2013 en la revista Otology & Neurotology, el límite inferior de ese rango fue de 11 casos por cada 100.000 personas para los pacientes menores de 18 años y el límite superior fue de 77 casos por cada 100.000 para los pacientes de 65 años o más.

No importa cómo se mire, está claro que las vacunas COVID-19 no están impulsando ningún aumento en los casos de pérdida auditiva repentina, concluyeron los médicos de Johns Hopkins.

«No hay asociación» entre las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna por un lado y SSNHL por el otro, escribieron.

«Esperamos que estos hallazgos tranquilicen a los médicos y a los pacientes de atención médica para que reciban todas las dosis programadas de vacunación según lo recomendado por las pautas de salud pública actuales», agregaron.



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