La combinación de tres fármacos prolonga la supervivencia en hombres con cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas

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Los resultados de un ensayo clínico de fase 3 internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo indican que agregar el inhibidor del receptor de andrógenos darolutamida a la terapia de deprivación de andrógenos y la quimioterapia prolonga la supervivencia en hombres con cáncer de próstata metastásico, sensible a hormonas, una enfermedad que en la mayoría de los casos es fatal. El estudio, dirigido por un equipo dirigido por investigadores del Hospital General de Massachusetts (MGH), se publica en Revista de medicina de Nueva Inglaterra.

El tratamiento estándar para pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas incluye la adición del fármaco de quimioterapia docetaxel o un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos a la terapia de privación de andrógenos, y los dos últimos tratamientos actúan para reducir los efectos de las hormonas andrógenas, como la testosterona. Los ensayos clínicos que combinaron los tres tratamientos generaron resultados mixtos. Para brindar claridad, los investigadores diseñaron el gran estudio internacional ARASENS y asignaron al azar a 1306 pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas en una proporción de 1: 1 para recibir el inhibidor del receptor de andrógenos oral darolutamida o placebo, ambos en combinación con terapia de privación de andrógenos y docetaxel. .

Se compararon las tasas de supervivencia en los dos grupos después de la muerte de 533 pacientes. Los pacientes fueron seguidos durante una mediana de aproximadamente 3,5 años y los que recibieron darolutamida tuvieron un riesgo de muerte un 32,5 % menor en comparación con los pacientes que no tomaron darolutamida. Los pacientes que tomaban darolutamida también experimentaron mayores retrasos en el desarrollo de cáncer de próstata resistente a la castración (que ya no responde a los tratamientos que reducen la testosterona), dolor y la necesidad de otras terapias contra el cáncer. La combinación de tres fármacos no produjo más efectos tóxicos que la combinación de terapia de privación de andrógenos y docetaxel solo.

«A pesar de los avances en los últimos años, la supervivencia es corta para los pacientes con cáncer de próstata metastásico. Los resultados de ARASENS representan un gran paso adelante y la terapia triple con darolutamida debería convertirse en un nuevo estándar de atención para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas», dice el autor principal Matthew R. Smith, MD, PhD, director del programa de oncología genitourinaria en Mass General Cancer Center y profesor asociado de medicina en Harvard Medical School.

El estudio fue apoyado por Bayer y Orion Pharma.

Fuente de la historia:

Materiales proporcionados por Hospital General de Massachusetts. Nota: El contenido se puede cambiar por estilo y longitud.

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