La evidencia revela la competencia y seguridad del fármaco hablado para el tratamiento de la anemia asociada con la enfermedad renal.

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Los resultados agrupados de ensayos clínicos recientes indican que un fármaco oral llamado roxadustat es un tratamiento eficaz para la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica. Los resultados se publicarán en una próxima edición de CJASN.

Muchas personas con disfunción renal desarrollan anemia o falta de glóbulos rojos sanos que transportan oxígeno a los tejidos del cuerpo. Algunos tratamientos para la anemia están relacionados con efectos secundarios cardiovasculares graves, pero una nueva clase de medicamentos orales llamados inhibidores del factor prolil hidroxilasa inducible por hipoxia puede ser comparable al placebo en estos estudios. Estos fármacos actúan sobre la vía implicada en la producción de eritropoyetina que estimula la formación de glóbulos rojos.

Para evaluar la eficacia y la seguridad cardiovascular de un inhibidor de este tipo, llamado roxadustat, el Dr. Robert Provenzano (Facultad de Medicina de la Universidad Estatal de Wayne) y sus colegas analizaron los datos recopilados de tres estudios de fase 3 de roxadustat en pacientes con enfermedad renal, crónica y anemia.

En total, 2.391 pacientes recibieron roxadustat y 1.886 recibieron placebo. El tratamiento con Roxadustat aumentó los niveles de hemoglobina (la proteína en los glóbulos rojos responsable de transportar oxígeno): los pacientes tratados con roxadustat en comparación con los tratados con placebo tuvieron un cambio medio en la hemoglobina en las semanas 28 a 52 de 1, 9 versus 0,1 g / dl. . Roxadustat también redujo la necesidad de transfusiones de glóbulos rojos en las primeras 52 semanas y no hubo mayores riesgos de mortalidad relacionada con las drogas, ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares.

«Se ha demostrado que Roxadustat es eficaz, con un perfil de seguridad aceptable», dijo el Dr. Provenzano. «Como agente oral, roxadustat aborda la importante necesidad insatisfecha de tratamiento de la anemia en pacientes con enfermedad renal».

Los coautores del estudio incluyen a Lynda Szczech, MD, Robert Leong, MD, Khalil Saikali, MD, Ming Zhong, PhD, Tyson T. Lee, PhD, Dustin J. Little, MD, Mark T, Houser, MD, Lars Frison , PhD, John Houghton y Thomas B. Neff, MD.

Divulgaciones: RP actúa como consultor de AstraZeneca, DaVita y FibroGen. LS, RL, KGS, MZ, TTL son empleados de FibroGen y poseen acciones y / o opciones sobre acciones en FibroGen. MTH, LF, DJL y JH son empleados de AstraZeneca y poseen acciones y / o opciones sobre acciones en AstraZeneca.

Fuente de la historia:

Materiales proporcionados por Sociedad Americana de Nefrología. Nota: El contenido se puede cambiar según el estilo y la longitud.

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