La FDA aprueba la vacuna Pfizer Covid-19 para niños de 12 a 15 abriles | por el Dr. Jeff Livingston | Mayo de 2021

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Buenas noticias para los adolescentes que están listos para volver a la normalidad

Foto: DisobeyArt Istock / Getty Images

JA tiempo para el verano, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció noticias innovadoras. La FDA ha extendido la autorización de uso de emergencia para la vacuna Covid-19 de ARN mensajero de Pfizer para niños de entre 12 y 15 años.

La vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 cumplió con los criterios de seguridad y eficacia de la FDA para ampliar la autorización de uso de emergencia. Hasta ahora, la vacuna Pfizer estaba aprobada para su uso en personas de 16 años o más.

Pfizer anunció previamente en un pagress para publicar resultados altamente alentadores de su ensayo clínico de Fase 3. La vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 fue 100% efectiva y generó una alta respuesta de anticuerpos en niños de 12 a 15 años.

El estudio de fase 3 incluyó a 2.260 participantes en los Estados Unidos. La investigación encontró solo 18 casos de Covid-19 y todos estaban en el grupo de placebo. Ninguno de los participantes del estudio recibió la vacuna. Se descubrió que la vacuna Pfizer es 100% efectiva para prevenir Covid-19 en este grupo de edad.

El perfil de efectos secundarios en los niños fue similar al de los adultos. Los efectos secundarios más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, dolores corporales, fiebre y dolor en las articulaciones.

Hasta hace poco, las tasas de infección en los niños eran bajas. Los niños suelen ser portadores asintomáticos, pero pueden transmitir la infección a sus padres, maestros y abuelos. El aumento de variantes como B.1.1.7 está cambiando la forma en que vemos Covid-19 en los niños.

Un brote de marzo relacionado con los deportes juveniles en Minneapolis fue una llamada de atención para la salud pública. Los formuladores de políticas de salud han notado la velocidad con la que las infecciones por Covid-19 en niños pueden propagarse al público en general.

El comunicado de prensa de la FDA informa que los CDC han confirmado 1,5 millones de casos de Covid-19 en niños de entre 11 y 17 años. Los datos de la Academia Estadounidense de Pediatría muestran que más de 3.85 millones de niños han dado positivo por Covid-19 desde el comienzo de la pandemia.

Afortunadamente, la mayoría de los niños infectados con SARS-CoV-2 están bien. Los niños representan solo el 0,00% -0,21% de todas las muertes por Covid-19.

Los expertos coinciden en que vacunar a los niños ayuda a prevenir una mayor propagación del Covid-19 y ayuda a Estados Unidos a acercarse a la inmunidad colectiva.

Gráfico: Academia Estadounidense de Pediatría

Al igual que las vacunas Moderna y Johnson & Johnson, la vacuna Pfizer no contiene un virus vivo. No puede contraer Covid-19 con estas vacunas. Las vacunas de ARNm no entran en el núcleo de nuestras células y no alteran el ADN de los receptores de la vacuna.

Estas vacunas no utilizan un adyuvante para aumentar la eficacia de la vacuna: un adyuvante es un agente que se utiliza para provocar una respuesta inmune más robusta. Estas vacunas no utilizan adyuvantes.

La inmunidad no llega inmediatamente después de la vacunación. Su cuerpo necesita tiempo para crear protección. La vacuna de ARNm de Pfizer requiere dos dosis. La primera inyección prepara al sistema inmunológico para producir anticuerpos protectores. La segunda dosis pone en marcha el equipo extra.

Esto es lo que sabemos sobre la inmunidad posterior a la vacuna con las dos vacunas Covid-19 actualmente disponibles en los Estados Unidos: En los ensayos clínicos de fase 3, la vacuna Pfizer mostró una efectividad del 95% siete días después de la segunda dosis. La vacuna Moderna ofrece un 94% de inmunidad al menos 14 días después de la dosis número dos.

Dos semanas después de completar el ciclo de vacunación, los receptores pueden respirar aliviados. Su riesgo de enfermedad grave por Covid-19 es muy bajo. Pero debemos recordar que el riesgo no es cero.

¿Tiene curiosidad por ver cómo se ve una vacuna Covid-19? Esto es lo que pasó cuando obtuve el mío.

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