La hipotermia inducida posteriormente de un paro cardíaco no mejoró la supervivencia

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Desde 2005, las pautas para el cuidado de pacientes con paro cardíaco inconsciente han sido enfriar la temperatura corporal a 33 grados Celsius. Un gran ensayo clínico aleatorizado realizado por la Universidad de Lund y la región de Skåne en Suecia ha demostrado que este tratamiento no mejora la supervivencia. El estudio se publica en Revista de Medicina de Nueva Inglaterra.

“Estos hallazgos influirán en las pautas actuales”, dice Niklas Nielsen, investigador de la Universidad de Lund y consultor de anestesiología y cuidados críticos en el hospital de Helsingborg, quien dirigió el estudio.

A principios de la década de 2000, dos estudios en Revista de Medicina de Nueva Inglaterra mostró que la hipotermia inducida en pacientes con paro cardíaco inconsciente mejoró significativamente la supervivencia del paciente. Los estudios cambiaron las prácticas de tratamiento existentes y llevaron a la introducción de nuevas pautas en todo el mundo. Sin embargo, muchos consideraron que la evidencia de las directrices era débil. Como resultado, se inició un gran ensayo clínico aleatorizado internacional, dirigido por investigadores de la Universidad de Lund y el Hospital de Helsingborg.

Los resultados del estudio completo, que ahora se ha publicado en la misma revista, muestran que la hipotermia no reduce la mortalidad en pacientes inconscientes con sospecha de paro cardíaco.

“Es importante establecer altos estándares para los ensayos clínicos, en parte para determinar qué se debe introducir en la atención médica, en parte para cuestionar las prácticas que ya están en uso, para garantizar que se entienda la atención médica y que los resultados producidos indiquen claramente que la temperatura normal , no la hipotermia, debería recomendarse “, dice Niklas Nielsen.

En total, se incluyeron en el estudio 1.900 pacientes adultos que sufrieron un paro cardíaco y estaban inconscientes cuando ingresaron en el hospital. Entre noviembre de 2017 y enero de 2020, un total de 61 hospitales de todo el mundo participaron en el estudio que ahora se ha publicado. Los pacientes incluidos en el estudio habían experimentado un paro cardíaco inesperado fuera del hospital.

Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos cuando fueron hospitalizados. En un grupo, los pacientes se enfriaron a 33 grados de acuerdo con las pautas existentes, una temperatura que se mantuvo durante 28 horas. En el segundo grupo, se controló la temperatura corporal del paciente y los pacientes que desarrollaron fiebre (aproximadamente la mitad de los participantes de este grupo) fueron tratados con el mismo método de control de temperatura, pero se mantuvo a una temperatura normal. El estudio fue aprobado éticamente en los países participantes.

Los investigadores siguieron las tasas de supervivencia de los pacientes seis meses después de recibir el tratamiento para un paro cardíaco. También investigaron cómo se ve afectada la función en la vida diaria en los pacientes sobrevivientes.

Se incluyeron 1.850 pacientes en el análisis de supervivencia *. Seis meses después de que los pacientes sufrieron un paro cardíaco, un total de 465 de los 925 participantes en el grupo inducido por hipotermia habían muerto, aproximadamente el 50%. En el grupo normotérmico, 446 de 925 murieron, lo que corresponde al 48%. Los investigadores encontraron un riesgo ligeramente mayor de impacto en la circulación sanguínea, arritmia cardíaca, en el grupo tratado con hipotermia.

Se incluyeron 1747 pacientes en el análisis de la capacidad de los pacientes para funcionar en la vida diaria (estado funcional). En el grupo hipotérmico, 488 de 881 (55%) murieron o tuvieron un deterioro funcional severo 6 meses después, lo que puede compararse con 479 de 866 (55%) en el grupo normotérmico.

“Como se trata de un gran estudio que involucra a muchos hospitales en varios países, fue logísticamente difícil rastrear los seis meses posteriores al paro cardíaco. Se hizo un esfuerzo especial para obtener datos. Esto significó que los pacientes a veces tenían que ser vistos en casa, algunos pacientes se han mudado y algunos han sufrido un paro cardíaco en un país que no es su tierra natal “, dice Gisela Lilja, investigadora de la Universidad de Lund y terapeuta ocupacional en jefe del Hospital Universitario Sk Hospitalne, que ha coordinado el seguimiento del estudio.

“Los resultados son importantes, pero no inesperados. Durante 20 años hemos aplicado y creído en estas prácticas que ahora vemos que no hacen una diferencia para la supervivencia. Ahora podemos usar recursos en otras cosas y priorizar otros aspectos de la fase aguda de paro cardíaco ”, dice Josef Dankiewicz, investigador de la Universidad de Lund y médico residente del Hospital Universitario Sk Hospitalne y primer autor del estudio.

Los investigadores ahora planean analizar más los datos de los pacientes para aprender más sobre quiénes se ven afectados y cómo se recuperan de un paro cardíaco.

* 36 pacientes se negaron a participar en el estudio y faltan datos sobre 11 participantes (6 en el grupo de hipotermia y 5 en el otro grupo)

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