La ketamina y la terapia psicológica ayudaron a los alcohólicos severos a prescindir por más tiempo en el proceso

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Las personas con trastorno alcohólico grave pudieron evitar el alcohol por más tiempo cuando fueron tratadas con dosis bajas de ketamina combinadas con terapia psicológica en un ensayo clínico.

El estudio Ketamina para la reducción de las recaídas en el alcohol (KARE) fue realizado por la Universidad de Exeter y financiado por el Consejo de Investigación Médica.

El estudio de fase II es el primero de su tipo en examinar si una dosis baja de ketamina podría ayudar a prevenir que las personas vuelvan rápidamente a beber mucho después de dejar de fumar cuando se combina con la terapia.

Una empresa de biotecnología AWAKN Life Sciences ha obtenido la licencia de la terapia de la Universidad de Exeter para su uso en sus clínicas y asociaciones. La Universidad de Exeter y Awakn también firmaron un acuerdo con Devon Partnership NHS Trust para explorar la disponibilidad del NHS para la psicoterapia asistida por ketamina.

El estudio siguió la evidencia preliminar de que la terapia controlada con ketamina puede reducir el número de alcohólicos con recaídas. Actualmente, existen pocos tratamientos efectivos para el alcoholismo severo, que tiene un impacto devastador en la vida. El estudio KARE fue el primero en comparar la ketamina con y sin terapia en cualquier entorno de salud mental.

Publicado en El Diario Americano de Psiquiatría, el estudio incluyó a 96 personas con problemas de alcohol que estaban abstinentes en el momento del ensayo. El equipo descubrió que las personas que tenían ketamina combinada con la terapia permanecieron completamente sobrias durante 162 de los 180 días durante el período de seguimiento de seis meses, lo que representa el 87 por ciento de la abstinencia. Esto fue significativamente más alto que en cualquier otro grupo, lo que indica que la terapia también podría ser prometedora para prevenir la recaída. Este grupo tenía más de 2,5 veces más probabilidades de permanecer completamente abstinente al final del estudio que los que tomaban placebo.

El equipo también encontró evidencia de que la ketamina y la terapia pueden prevenir el consumo de alcohol durante seis meses, aunque los resultados fueron más variados. Los pacientes que tomaban ketamina también tenían menos depresión después de tres meses y una mejor función hepática que los que tomaban placebo, ya sea que se combinara o no con la terapia.

La autora principal, la profesora Celia Morgan, de la Universidad de Exeter, dijo: «El alcoholismo puede destruir vidas y necesitamos con urgencia nuevas formas de ayudar a las personas a reducirlas. Hemos descubierto que las dosis bajas controladas de ketamina combinadas con terapia psicológica pueden ayudar a las personas a mantenerse alejadas del alcohol por más que el placebo. Esto es extremadamente alentador, ya que normalmente tres de cada cuatro personas vuelven a beber en exceso dentro de los seis meses posteriores a dejar el alcohol, por lo que este resultado representa una gran mejora «.

Antes de la prueba, los participantes bebían diariamente, consumiendo el equivalente a 50 pintas de cerveza fuerte por semana (125 unidades) en promedio. Los participantes que recibieron ketamina y terapia bebieron más allá de las pautas recomendadas en solo cinco días en total durante el período de prueba de seis meses en promedio. Esto representa la reducción del riesgo de muerte por problemas relacionados con el alcohol de uno en ocho a uno en 80.

El profesor Morgan dijo: «La cantidad de muertes relacionadas con el alcohol se ha duplicado desde el comienzo de la pandemia, lo que significa que se necesitan nuevos tratamientos con más urgencia que nunca. Anteriormente, había algunas preocupaciones sobre el uso de ketamina en alcohólicos debido a problemas hepáticos, pero este estudio mostró que la ketamina es segura y bien tolerada en condiciones clínicas. De hecho, encontramos una mejoría en la función hepática en el grupo de ketamina porque bebieron mucho menos alcohol.

«Este fue un ensayo clínico de Fase II, lo que significa que se realizó en personas principalmente para probar qué tan seguro y factible es el tratamiento. Ahora tenemos una señal temprana de que este tratamiento es efectivo. Ahora necesitamos un estudio más amplio para ver si podemos confirmar los efectos.

«Ciertamente, no estamos defendiendo el consumo de ketamina fuera de un contexto clínico. Las drogas callejeras conllevan riesgos evidentes, y la clave es la combinación de una dosis baja de ketamina y la terapia psicológica adecuada, así como la experiencia y el apoyo del personal clínico. Esta combinación ha mostrado beneficios que aún se ven seis meses después, en un grupo de personas para quienes muchos de los tratamientos existentes simplemente no funcionan».

La profesora Anne Lingford-Hughes, del Imperial College London, es coautora del estudio. Él dijo: «El estudio KARE es un paso significativo hacia la investigación de un nuevo enfoque para satisfacer la inmensa necesidad de tratamiento no satisfecho asociado con el alcoholismo. El estudio muestra que la terapia con ketamina puede ser una forma en que podemos revertir el daño relacionado con el alcohol que sufren tanto muchos. «

La investigación sobre las experiencias de 12 participantes en el estudio KARE se publicó previamente en un artículo separado, publicado en Fronteras en psiquiatría, en el que los investigadores realizaron entrevistas detalladas.

La autora principal, Merve Mollaahmetoglu, de la Universidad de Exeter, dijo que «las experiencias que las personas describen después de tomar infusiones de ketamina sugieren que la droga ofrece una nueva perspectiva que podría ser útil en la terapia psicológica. La ketamina induce la sensación de estar fuera del cuerpo, lo que algunos dicen puede estimular un «estado de observación» similar al descrito en la conciencia, que puede ayudar a los pacientes a dar un paso atrás y considerar pensamientos y emociones. Los participantes nos dijeron que esta experiencia ayudó a cambiar su relación con el alcohol «.

Para uno de los participantes del proceso entrevistados, pensar menos en sus propios problemas y sentirse más conectado con el mundo que los rodea parecía influir en su relación con el alcohol: «La sensación de unidad que sentí y la sensación de alejarme de centrarme en preocupaciones y pequeñas cosas son útiles en términos de mejorar mi relación con el alcohol, porque creo que he usado el alcohol como una automedicación y como un mecanismo de bloqueo y evitación, y creo que la sensación de que estos problemas son menos comunes o al menos menos importantes significa que Me siento menos motivado para beber».

Muchos de los participantes vieron la combinación de ketamina y terapia como una combinación beneficiosa. Un entrevistado dijo: «No solo tuve una experiencia que me cambió la vida y me alteró la mente, sino que luego el terapeuta introdujo algunos pensamientos nuevos que me hicieron pensar de manera diferente. Siento que es realmente importante que cuando estás dividido, ya sabes, de una manera tan intensa y transformadora que te dan nuevos pensamientos y sabes que alguien te está dando algo para llenarlo, entonces cambias las cosas”.

¿Anthony Tennyson es el director ejecutivo de AWAKN, una empresa de biotecnología que desarrolla y ofrece terapias psicodélicas? (medicamentos y terapias)? para curar la adicción, que adquirió los derechos de la investigación. Él dijo: «Estamos muy contentos de ver resultados tan alentadores en un área de tratamiento que ha estado estancada durante tanto tiempo, dejando a tantas personas con pocas o menos opciones disponibles para ellos. Debido a que la ketamina es un medicamento autorizado, significa podemos brindar este tratamiento ahora en nuestras clínicas y a través de asociaciones, lo cual es un cambio radical en la industria del tratamiento de la adicción al alcohol».

Patrick Chinnery, como director clínico del MRC, dijo: «Todavía se necesita más investigación, pero es prometedor que la financiación del MRC para este estudio haya facilitado estos primeros resultados, lo que podría conducir a nuevas formas de tratar la adicción. Financiar este tipo de La investigación de la neurociencia clínica en humanos es importante, ya que nos ayudará a mejorar nuestra comprensión de la adicción y encontrar terapias más efectivas que puedan prevenir la recaída».

El estudio fue realizado por la Universidad de Exeter en colaboración con el Imperial College London y el University College London. Se llevó a cabo en el Centro de Investigación Clínica NIHR Exeter y en el Centro de Investigación Clínica NIHR UCLH.

El artículo sobre la experiencia de los participantes, titulado «Esto es algo que me cambió la vida»: un estudio cualitativo de las experiencias de los pacientes en un ensayo clínico del tratamiento con ketamina para los trastornos por consumo de alcohol, se publicó en Fronteras en psiquiatría el 16 de agosto.

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