La terapia de ondas de radiodifusión es segura para los pacientes con cáncer de hígado y muestra una perfeccionamiento en la supervivencia normal, sugiere un estudio

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Los investigadores de la Facultad de Medicina de Wake Forest han demostrado que la terapia dirigida que utiliza ondas de radio no térmicas es segura para el tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC), el tipo más común de cáncer de hígado. La terapia también mostró un beneficio de supervivencia general.

Los resultados del estudio aparecen en línea en 4Open, una revista publicada por EDP Sciences.

“El HCC representa casi el 90 por ciento de todos los cánceres de hígado y las tasas de supervivencia actuales están entre seis y 20 meses”, dijo Boris Pasche, MD, Ph.D., presidente de biología del cáncer y director del Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center. “Actualmente, existen opciones de tratamiento limitadas para los pacientes con este cáncer de hígado avanzado”.

Para el estudio, los investigadores utilizaron un dispositivo llamado TheraBionic P1, inventado por Pasche y Alexandre Barbault de TheraBionic GmbH en Ettlingen, Alemania, que funciona mediante la entrega de campos electromagnéticos de radiofrecuencia (EM RF EMF) específicos para el cáncer, modulados en amplitud programado para el HCC.

Las frecuencias utilizadas son específicas para el tipo de cáncer del paciente identificado a través de biopsias de tumores o análisis de sangre, dijo Pasche.

Pasche y Barbault descubrieron radiofrecuencias para 15 tipos diferentes de cáncer, como se informó anteriormente en un estudio publicado en 2009 en el Journal of Experimental & Clinical Cancer Research.

TheraBionic P1 es un dispositivo portátil que emite radiofrecuencias a través de una antena en forma de cuchara, que se coloca en la lengua del paciente durante el tratamiento y se administra tres veces al día durante una hora para proporcionar niveles bajos de campos electromagnéticos de radiofrecuencia en todo el cuerpo de el paciente.

En estudios anteriores, se ha demostrado que el dispositivo, que recibió la designación innovadora de la FDA en 2019, bloquea el crecimiento de las células cancerosas del hígado en el cuerpo sin dañar las células sanas.

Para el estudio en curso, 18 pacientes con CHC avanzado participaron y recibieron tratamiento con el dispositivo. Los investigadores también analizaron datos publicados anteriormente sobre 41 pacientes de un estudio de fase II y controles históricos de ensayos clínicos anteriores.

“Nuestros resultados muestran una mejora en la supervivencia general de más del 30 por ciento en pacientes con una función hepática bien conservada y también en aquellos con una enfermedad más grave”, dijo Pasche.

Los investigadores también controlaron los efectos secundarios y ningún paciente interrumpió el tratamiento con TheraBionic P1 debido a reacciones adversas.

“Estamos animados por estos resultados iniciales”, dijo Pasche. “Nuestro estudio muestra un beneficio de supervivencia general y el tratamiento no está asociado con ningún efecto secundario significativo”.

El apoyo para este estudio fue proporcionado por los fondos de TheraBionic Inc. y Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center.

Pasche señaló que el estudio tiene varias limitaciones debido al pequeño tamaño de la muestra y los “sesgos de selección inherentes al uso de datos de control históricos”.

Sin embargo, se están llevando a cabo dos ensayos clínicos más, dirigidos por el Dr. William Blackstock, presidente de oncología radioterápica del Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center. Uno es un estudio de un solo centro para evaluar la seguridad y eficacia del dispositivo TheraBionic en combinación con Regorafenib, un fármaco de quimioterapia, como tratamiento de segunda línea. Otro estudio multicéntrico, doble ciego y aleatorizado que compara TheraBionic con placebo evaluará la seguridad y eficacia del dispositivo como terapia de tercera línea en el tratamiento del CHC avanzado.

Pasche tiene acciones en TheraBionic Inc. y TheraBionic GmbH. Es presidente de la junta directiva y CEO de TheraBionic Inc. y co-CEO de TheraBionic GmbH. También es miembro senior del consejo editorial de 4Open Life Sciences-Medicine de EDP Sciences. Estas relaciones se gestionan de acuerdo con la política institucional del Comité de Revisión de Conflictos de Intereses de la Facultad de Medicina de Wake Forest.

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