Los anticoagulantes de dosis completa reducen la falta de soporte de órganos en pacientes con COVID-19 moderadamente enfermos, pero no en pacientes críticamente enfermos – ScienceDaily

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Un gran estudio clínico realizado en todo el mundo muestra que el tratamiento de pacientes con COVID-19 hospitalizados con enfermedades moderadas con un anticoagulante de dosis completa redujo su necesidad de soporte orgánico, como ventilación mecánica, y mejoró sus posibilidades de salir del hospital. Sin embargo, el uso de esta estrategia de tratamiento para pacientes con COVID-19 en estado crítico que requieren cuidados intensivos no ha dado los mismos resultados. Las conclusiones formales del estudio, que fue respaldado en parte por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI), parte de los Institutos Nacionales de Salud, aparecen en línea en El diario Nueva Inglaterra de medicina.

«Estos resultados son un ejemplo convincente de lo importante que es estratificar a los pacientes con diferente gravedad de la enfermedad en los ensayos clínicos. Lo que podría ayudar a un subconjunto de pacientes puede no ser beneficioso, o incluso perjudicial, en otro», dijo Gary, director del NHLBI. H. Gibbons, MD

Los investigadores observaron que en algunas personas que murieron de COVID-19, se habían formado coágulos de sangre en todo el cuerpo, incluso en los vasos sanguíneos más pequeños. Los antitrombóticos, que incluyen diluyentes de la sangre o anticoagulantes, ayudan a prevenir la formación de coágulos en algunas enfermedades. Los médicos no sabían qué fármaco antitrombótico, qué dosis y en qué momento durante el COVID-19, los antitrombóticos podrían ser efectivos. Para responder a estas preguntas apremiantes, tres socios internacionales se unieron y armonizaron sus protocolos de prueba para investigar los efectos del uso de una dosis completa o terapéutica de heparina anticoagulante versus una dosis baja o profiláctica de heparina en pacientes hospitalizados moderados y críticos con COVID. -19.

Los investigadores definieron a los pacientes moderadamente enfermos como aquellos hospitalizados por COVID-19 sin necesidad de soporte orgánico y los pacientes críticamente enfermos como aquellos hospitalizados por COVID-19 que requieren un nivel de soporte de cuidados intensivos, incluido el soporte orgánico, respiratorio y / o cardiovascular.

En abril de 2020, los pacientes hospitalizados con COVID-19 recibieron una dosis baja o completa de heparina hasta 14 días después de la inscripción. Para diciembre de 2020, los resultados provisionales indicaron que la anticoagulación de dosis completa no redujo la necesidad de soporte de órganos e incluso podría causar daño en pacientes críticamente enfermos. Sin embargo, un mes después, los resultados provisionales indicaron que las dosis completas de heparina probablemente beneficiaron a los pacientes moderadamente enfermos.

«Las conclusiones formales de estos estudios sugieren que el inicio de la anticoagulación terapéutica es beneficioso para los pacientes moderadamente enfermos y una vez que los pacientes desarrollan COVID-19 grave, puede ser demasiado tarde para que la anticoagulación con heparina altere las consecuencias de esta enfermedad», dijo Judith Hochman, MD , Decano Asociado Senior de Ciencias Clínicas en la Universidad de Nueva York, Autor correspondiente del Estudio de Pacientes Moderados y Presidente del Estudio de Socios del Estudio financiado por los NIH Acelerando Intervenciones Terapéuticas COVID-19 y Vacunas -4 (ACTIV-4) Antitrombóticos para pacientes hospitalizados. «El fármaco evaluado en estos estudios es familiar para los médicos de todo el mundo y es ampliamente accesible, lo que hace que los resultados sean altamente aplicables a los pacientes con COVID-19 moderadamente enfermos».

El análisis final de los datos del estudio incluyó a 1.074 pacientes críticamente enfermos y 2.219 pacientes moderadamente enfermos. Para los pacientes con enfermedades moderadas y graves, los investigadores analizaron cuánto tiempo estuvieron libres de soporte de órganos hasta 21 días después de la inscripción. Entre los pacientes moderadamente enfermos, los investigadores encontraron que la probabilidad de que la heparina en dosis completa redujera la necesidad de soporte orgánico en comparación con aquellos que recibieron heparina en dosis bajas era del 99%. Un pequeño número de pacientes ha tenido hemorragias importantes, aunque esto rara vez ha sucedido. Para los pacientes críticamente enfermos, la heparina en dosis completa también redujo el número de eventos trombóticos importantes, pero no redujo la necesidad de soporte de órganos ni aumentó sus posibilidades de salir del hospital poco después de recibir el tratamiento.

Los estudios participantes incluyen: Ensayo de una plataforma adaptativa incorporada, aleatoria y multifactorial para la anticoagulación terapéutica de la neumonía adquirida en la comunidad (REMAP-CAP); Terapia antitrombótica para mejorar las complicaciones de COVID-19 (ATTACC); y ACTIV-4 Antitrombótico admitido. En los Estados Unidos, ACTIV-4 Antithrombotics Inpatient está dirigido por un esfuerzo de colaboración con varias universidades, incluida la Universidad de Pittsburgh, un centro de coordinación de ensayos, y la Universidad de Nueva York, la oficina de la presidencia del estudio y un centro de coordinación. Antitrombóticos ACTIV-4 El residente también está realizando otro estudio para probar los efectos de agregar un agente antiplaquetario a la anticoagulación.

«Se necesita trabajar más para continuar mejorando los resultados en pacientes con COVID-19», dijo Matthew D. Neal, MD, Roberta G. Simmons, profesora asociada de cirugía en la Universidad de Pittsburgh, coautora del libro de estudio y coautora. – Presidente de ACTIV-4 Antitrombóticos Admitido. «Dado lo que sabemos sobre el tipo de coágulos de sangre en los pacientes con COVID-19, la prueba de agentes antiplaquetarios es un enfoque particularmente interesante».

Los estudios colaborativos cuentan con el apoyo de varias organizaciones internacionales de financiación, incluidos los Institutos Canadienses de Investigación en Salud, el Instituto Nacional de Investigación en Salud (Reino Unido), el Consejo Nacional de Investigación Médica y de Salud (Australia), los Institutos Nacionales de Salud (EE. UU.) Y el PREPARE y consorcios RECOVER (UE).

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