Los CDC recomiendan vacunas contra el COVID-19 para niños desde los 6 meses

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Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades despejaron el camino el sábado para que los niños más pequeños del país obtengan protección contra el COVID-19 con dos vacunas especialmente formuladas para receptores desde los 6 meses.

La acción tan esperada permitirá que 18,7 millones de bebés, niños pequeños y niños en edad preescolar reciban sus primeras dosis en cuestión de días, y los CDC quieren que lo hagan.

“Sabemos que millones de padres y cuidadores están ansiosos por vacunar a sus niños pequeños y, con la decisión de hoy, pueden hacerlo”, dijo la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky.

Todos los niños, incluidos los que ya han tenido COVID-19, deben vacunarse, dijo Walensky.

Las dos vacunas son versiones de dosis más bajas de las vacunas de ARNm que ya han llegado a los brazos de 22 millones de niños mayores en los Estados Unidos.

El de Moderna es para niños de 6 meses a 5 años. Consiste en dos inyecciones, cada una con un cuarto de la dosis para adultos, administradas con cuatro a ocho semanas de diferencia. Aquellos con sistemas inmunológicos comprometidos recibirían una tercera oportunidad para completar la serie.

La vacuna de Pfizer y BioNTech es para niños de 6 meses a 4 años y contiene una décima parte de la dosis utilizada en la versión para adultos. Las primeras dos dosis se administran con tres a ocho semanas de diferencia, y una tercera dosis sigue al menos ocho semanas después de la segunda.

Ambas vacunas recibieron la autorización de uso de emergencia el viernes de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Los frascos achaparrados de la vacuna Moderna con tapa azul y etiqueta con un anillo magenta, y de la vacuna Pfizer-BioNTech con tapa granate, ya se están distribuyendo en todo el país. Estarán disponibles en miles de consultorios pediátricos, farmacias, departamentos de salud locales y clínicas públicas y privadas esta semana.

El Departamento de Salud Pública de California dijo que las vacunas estarían disponibles aquí después de que el Grupo de Trabajo de Revisión de Seguridad Científica de los Estados Occidentales, una coalición de expertos en salud pública de California, Nevada, Oregón y Washington, realice su propia revisión. Las vacunas podrían comenzar en el condado de Los Ángeles tan pronto como el martes, dijo Barbara Ferrer, directora de salud pública del condado.

En los 18 meses transcurridos desde que se autorizaron las primeras vacunas contra el COVID-19 para adultos, el coronavirus se ha vuelto más hábil para eludir la protección que ofrecen las inyecciones. Los asesores de vacunas de los CDC reconocieron que la variante de Omicron ha reducido la efectividad de la vacuna que alguna vez fue impresionante para personas de todas las edades, pero respaldaron unánimemente las nuevas inyecciones de todos modos.

Durante dos días de reuniones, dieron la bienvenida a la evidencia de que, en los niños pequeños, las vacunas probablemente reducirán el riesgo de síntomas de COVID-19 entre un 30 % y un 60 %.

“No podemos permitir que lo perfecto sea enemigo de lo bueno”, dijo el Dr. Oliver Brooks, director de atención médica de Watts Medical Corp. en Los Ángeles y miembro del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC. «Ese es el resultado final».

A pesar de tener más tiempo y cohortes más grandes para estudiar las inyecciones, los datos de eficacia de la vacuna que surgieron de los ensayos clínicos en algunos casos estaban incompletos.

Esto se debe a que la disminución en la circulación del virus, la levedad de la mayoría de los casos de COVID-19 causados ​​por Omicron y el hecho de que la enfermedad grave es rara en los niños dificultaron establecer la eficacia de la vacuna con precisión.

Al final, los asesores de los CDC se basaron en gran medida en una técnica llamada «puente inmunológico» para asegurarse de que las vacunas proporcionarían una protección eficaz. El inmunopuente compara las respuestas de anticuerpos inducidas por la vacuna del grupo en cuestión (en este caso, niños pequeños) con las observadas en otros grupos (incluidos niños mayores y adultos) en los que se ha demostrado que la vacuna protege.

La seguridad de las vacunas se estableció en casi 8.000 niños pequeños. Ninguno murió y los eventos adversos graves, incluida la fiebre alta, fueron muy raros. El dolor en el lugar de la inyección, así como la fiebre y la irritabilidad, eran comunes, pero rara vez duraban más de un día.

Las empresas emplearon dosis bajas para reducir el riesgo de efectos secundarios. En el caso de la vacuna Pfizer-BioNTech, eso significó que dos dosis no fueron suficientes. La confianza en la seguridad de la tercera inyección se vio limitada por el pequeño número de niños que la recibieron en los ensayos clínicos y por el breve seguimiento. Pero el personal de los CDC dijo que las experiencias de los niños que lo reciben serán monitoreadas de cerca en estudios posteriores a la comercialización e instaron a los padres a participar en los esfuerzos de vigilancia para obtener mayor claridad sobre las reacciones de los niños.

“Me siento seguro de que la vacunación será un beneficio neto” para el bienestar de los niños pequeños de la nación, dijo Brooks. «Hemos dado un gran paso adelante hoy».

La pediatra de la Universidad de Drexel, la Dra. Sarah S. Long, miembro del comité asesor, dijo que estaba satisfecha de haber salvado varias vidas en sus décadas de cuidar la salud de los niños. Pero dijo que su voto para recomendar las vacunas para los niños más pequeños del país se sintió más importante.

Con su voto, dijo: “Tengo la capacidad de salvar más vidas que en mi carrera”, dijo Long.

En total, unos 2,5 millones de niños de entre 6 meses y 5 años han dado positivo por infecciones por coronavirus desde el comienzo de la pandemia, lo que ha resultado en más de 20 000 hospitalizaciones, 202 muertes y exposición potencial a los efectos desconocidos del COVID prolongado.

A fines de enero, cuando la variante Omicron se extendió por el país, las tasas de hospitalización por COVID-19 para los niños más pequeños aumentaron considerablemente; casi una cuarta parte de esos niños tuvieron que ser ingresados ​​en una unidad de cuidados intensivos. Sin acceso a las vacunas, parecía que estaban soportando una carga más pesada que los niños mayores.

Para abril de 2022, el 71 % de los niños de entre 6 meses y 5 años habían sido infectados en algún momento, dijeron los empleados de los CDC a los asesores de la agencia. Sin vacunación complementaria, enfatizaron, se ha demostrado que dicha inmunidad natural proporciona una protección débil contra la reinfección y la enfermedad grave causada por nuevas cepas de la variante Omicron.

El coronavirus «sigue siendo un importante problema de salud pública», dijo el Dr. Daniel McQuillen, presidente de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos, y vacunar a los niños pequeños «mejorará la inmunidad general al virus en la comunidad».

«Este es un hito importante para la salud pública», agregó.

Después de la acción de los CDC, la Academia Estadounidense de Pediatría actualizó sus recomendaciones de vacunas infantiles para incluir la vacuna COVID-19 para todos los bebés y niños mayores de 6 meses.

Es probable que sea una venta difícil. Solo el 18% de los padres de niños pequeños han dicho a los encuestadores que inmunizarían a sus hijos tan pronto como hubiera una vacuna disponible para su grupo de edad. Más de la mitad han dicho que necesitarían más información antes de hacerlo.

A medida que disminuye la urgencia de la pandemia, muchos padres han cuestionado la necesidad de vacunar a sus hijos, especialmente porque el número de víctimas del COVID-19 ha sido más leve entre los niños que entre las personas mayores. Aunque la seguridad de las vacunas en niños mayores ha sido «muy tranquilizadora», según los informes de los CDC, muchos no creen que valga la pena correr ningún riesgo.

“Nuestro trabajo está hecho para nosotros”, dijo la Dra. Yvonne Maldonado, quien representa a la academia en el comité asesor de los CDC.

También hay trabajo por hacer para los niños mayores. Mientras que más de 23 millones de niños de 5 a 17 años habían recibido dos dosis de la vacuna COVID a mediados de junio, otros 26 millones en este grupo de edad aún no han recibido ninguna.

Walensky instó a los padres y cuidadores que tengan inquietudes a «hablar con su médico, enfermera o farmacéutico local para obtener más información sobre los beneficios de las vacunas y la importancia de proteger a sus hijos vacunándolos».

La Dra. Moira Szilagyi, presidenta de la Academia Estadounidense de Pediatría, dijo que los pediatras «están listos para tener estas conversaciones, y los padres y cuidadores deben sentirse cómodos para plantear sus preguntas a su pediatra de confianza».

El escritor del personal del Times, Luke Money, contribuyó a este informe.



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