Los pacientes con dispositivos médicos implantados deben permanecer sus teléfonos inteligentes y relojes al menos a 6 pulgadas de distancia

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Después de los informes de interferencias de teléfonos inteligentes y relojes con dispositivos médicos implantados, los investigadores afiliados al Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Realizaron un estudio que respalda la recomendación de la FDA de que los pacientes conserven cualquier dispositivo. crear interferencias magnéticas, incluidos teléfonos móviles y relojes inteligentes, a una distancia mínima de 15 cm de dispositivos médicos implantados, especialmente marcapasos y desfibriladores cardíacos. Sus resultados aparecen en Ritmo del corazón, la revista oficial de la Heart Rhythm Society, la Cardiac Electrophysiology Society y la Pediatric & Congenital Electrophysiology Society, publicada por Elsevier.

«Garantizar la seguridad de los dispositivos médicos de nuestra nación es una piedra angular de nuestra misión de protección al consumidor, especialmente a medida que la tecnología continúa avanzando», explicó el investigador principal Seth J. Seidman, MS, ingeniero eléctrico de investigación y asesor del programa EMC del CDRH. «Como parte de este trabajo, la agencia revisó artículos publicados recientemente que describen la posibilidad de que algunos teléfonos celulares, relojes inteligentes y otros dispositivos electrónicos de consumo más nuevos con imanes de alta intensidad de campo puedan afectar temporalmente el funcionamiento normal de los dispositivos. Los médicos electrónicos implantados, como marcapasos y Desfibriladores implantables. Basándonos en nuestra revisión, hemos decidido realizar nuestras propias pruebas para confirmar y ayudar a informar las recomendaciones adecuadas para pacientes y consumidores «.

Los dispositivos electrónicos implantados cardíacos están destinados a ayudar a las alteraciones del ritmo cardíaco, como la frecuencia cardíaca lenta o rápida. Los marcapasos implantables y los desfibriladores automáticos (ICD) incluyen un «modo de imán» diseñado para usarse cuando un paciente se somete a un procedimiento en el que es posible la interferencia electromagnética o cuando se requiere la suspensión del dispositivo para un tratamiento médico. Sin embargo, esta función también puede activarse accidentalmente por fuertes campos magnéticos superiores a 10G, lo que puede cambiar el funcionamiento del dispositivo y causar daños graves al paciente.

Históricamente, los imanes lo suficientemente fuertes como para activar este modo magnético eran muy grandes e identificables, como altavoces estéreo o motores electrónicos en herramientas inalámbricas. Sin embargo, con la llegada de los pequeños imanes de tierras raras, se pueden encontrar fuertes campos magnéticos en los auriculares, las cerraduras de las puertas o los pequeños altavoces de los teléfonos.

Los investigadores probaron la salida del campo magnético de todos los modelos de iPhone 12 y Apple Watch 6 a diferentes distancias de los dispositivos. Descubrieron que todos los dispositivos tienen campos magnéticos estáticos significativamente superiores a 10G en las inmediaciones, lo suficientemente altos como para colocar los dispositivos cardíacos implantados en modo imán. Sin embargo, cuando se mantiene una distancia de separación de seis pulgadas o más, los teléfonos y relojes no activarán el modo de imán.

«Debido a estos hallazgos, estamos tomando medidas para brindar información a los pacientes y profesionales de la salud para asegurarnos de que estén al tanto de los riesgos potenciales y puedan tomar medidas preventivas y proactivas simples, como el mantenimiento de los dispositivos electrónicos de consumo, como ciertos teléfonos celulares y relojes inteligentes». a seis pulgadas de distancia de los dispositivos médicos implantados y sin llevar dispositivos electrónicos de consumo en un bolsillo en la parte superior del dispositivo médico «, advirtió el Sr. Seidman.

«Creemos que el riesgo para los pacientes es bajo y la agencia no tiene conocimiento de ningún evento adverso asociado con este problema en este momento. Sin embargo, se espera que la cantidad de productos electrónicos de consumo con imanes potentes aumente con el tiempo. dispositivos médicos para hablar con sus profesionales de la salud para asegurarse de que comprenden este riesgo potencial y las técnicas apropiadas para un uso seguro. La FDA continuará monitoreando los efectos de los productos electrónicos de consumo en el funcionamiento seguro de los dispositivos médicos «. Seidman anotó.

Fuente de la historia:

Materiales proporcionados por Elsevier. Nota: El contenido se puede cambiar según el estilo y la longitud.

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