Miles de niños ya están probando la vacuna del coronavirus | Ciencia

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Las vacunas contra el coronavirus ya tienen su versión infantil. Los productos farmacéuticos inoculados para adultos están reclutando y estimulando a miles de personas menores de 18 años en varios países, incluida España. Quieren probar su seguridad y eficacia con diferentes dosis y regímenes. Aunque el SARS-CoV-2 no ha sido especialmente preparado con niños, los expertos consideran un riesgo dejarlos fuera, tanto para su salud personal como para la de todos: podrían convertirse en reservorios desde los que el virus puede volver a atacar.

Los jóvenes constituyen aproximadamente el 20% de la población en los países más avanzados. El porcentaje se eleva a casi el 50% en continentes como África. Pero, con la excepción de los adolescentes de 16 a 18 años en Israel, han sido excluidos de los planes de vacunación por razones de urgencia, ciencia e incluso prudencia. Desde el inicio de la pandemia, se ha demostrado que el coronavirus ataca más a los ancianos. que los jóvenes. La ciencia también es muy clara en que los niños son menos contagiosos, tienen COVID más leve y son menos contagiosos. Por tanto, se dio prioridad a la reducción de la mortalidad entre los ancianos.

Además, la práctica científica en el ensayo de nuevas vacunas se basa en la prudencia. El Dr. Alberto Borobia, coordinador de la unidad de ensayos clínicos del hospital La Paz de Madrid, comenta: “Siempre partimos de una población de entre 18 y 65 años. Luego continúa con adultos con patologías y mayores de 65 años. Y cuando confirmas seguridad y eficacia, te expandes a adolescentes, niños y terminas con mujeres embarazadas ”.

Janssen prueba su vacuna con cientos de jóvenes de entre 12 y 17 años en Madrid y Santander

Borobia es responsable de uno de los dos ensayos de la vacuna Janssen (filial de Johnson & Johnson) que se están llevando a cabo en España. “Agregamos una cohorte de entre 12 y 17 años al estudio que comenzamos en septiembre”, dice. Se prevé la contratación de 660 jóvenes entre el Reino Unido y España, aunque se unirán dos países más. Además de La Paz, también participa el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla de Santander. El diseño del estudio probará dos dosis de la misma vacuna ya aprobada para adultos y en diferentes regímenes, una o dos inyecciones. Esta semana ya se ha vacunado a una docena de niños y niñas.

“En todo ensayo con menores se requiere el consentimiento informado de los padres”, recuerda Borobia. También requiere el consentimiento del menor al que le brindan información adecuada a su edad. En La Paz, donde suelen hacer tres ensayos clínicos con población pediátrica al año, esta vez ni siquiera tuvieron que anunciarlo para conseguir voluntarios. “Esta pandemia es diferente, quizás por el factor altruismo. Muchos son hijos de padres que participaron en el juicio de los ancianos ”, dice el médico.

Además de Janssen, las otras tres vacunas ya aprobadas en países occidentales tienen sus propios ensayos en menores. Moderna anunció la semana pasada que estaba comenzando a inyectar su suero a 6.750 niños en Canadá y Estados Unidos que participan en KidCOVE, la versión para niños de su estudio de vacunas. Se enfocarán en niños entre las edades de 6 meses y 12 años, probando diferentes cantidades del medicamento.

El Dr. Alberto Borobia dirige un ensayo con la vacuna Janssen en niños de 12 a 17 años en el Hospital La Paz de Madrid.Olmo calvo

American Pfizer también está inoculando su vacuna de ARN a menores. De hecho, el año pasado incluyeron a casi 300 jóvenes de entre 16 y 18 años en su ensayo para adultos para la autorización de uso de emergencia por parte de la agencia farmacéutica de EE. UU., Y luego se extendió a 2.259 adolescentes de entre 12 y 15 años. Pero esta semana, sin esperar los resultados de este segundo grupo, comenzaron a vacunar a 144 niños de 11 años o menos. Después de este estudio de Fase I (seguridad), lo extenderán a otros 4.500 niños. Sharon Castillo, portavoz de Pfizer, dice que extenderán los ensayos en Europa. “Esperamos tener resultados durante la segunda mitad de 2021”, dice en un correo electrónico.

Algunos medios británicos, como El Telégrafo, atrévete a escribir que en Reino Unido empezarán a vacunar a partir de este verano. La Universidad Británica de Oxford y AstraZeneca ya han cerrado el reclutamiento para la primera parte de su COV006. Hay 300 niños y adolescentes de 6 a 17 años. Ya han comenzado a vacunar al subgrupo 12 al 17 y luego lo harán con los más pequeños. A la mayoría se les administrará la misma dosis que ya están tomando las personas mayores. Al resto se le inyectará una vacuna contra la meningitis. La idea es aprovechar el hecho de que este último provoca reacciones similares, como hinchazón y dolor en la zona de la picadura, para validar el estudio. En esta fase, que dura al menos cuatro meses, intentamos conocer la tolerabilidad, la capacidad de activar el sistema inmunológico y la seguridad de la formulación. Luego, tendrán que reclutar algunos miles más para determinar la efectividad efectiva. Por tanto, la fecha que da el diario inglés parece poco realista.

En cuanto a las vacunas del este, Rusia prevé iniciar los ensayos clínicos de su principal vacuna contra el coronavirus, Sputnik V, desarrollada por el Instituto Gamaleya de Moscú, a principios de verano, tras finalizar sus estudios con pacientes con cáncer. En menores, se probará primero en el grupo de 17 a 14 años, luego de 13 a ocho y finalmente en los más jóvenes, según Alexander Gintsburg, director del instituto estatal, quien señaló que la dosis se ajustará no solo en base en la edad, pero también en el peso, las relaciones María R. Sahuquillo de Moscú.

Los más avanzados están en China. Esta semana, el director médico de Sinovac, Gang Zeng, anunció en una conferencia de prensa que su suero es seguro para su uso en niños y que la compañía farmacéutica ha presentado la documentación a las autoridades sanitarias chinas. El estudio, que comenzó en septiembre, involucró a unos 550 niños de entre 3 y 17 años en la provincia de Hebei. Las primeras etapas del ensayo muestran que la mayoría de los menores desarrollaron anticuerpos y no se registraron efectos adversos graves. Por su parte, Sinopharm también está estudiando si sus vacunas son efectivas entre los niños. El presidente de esta empresa farmacéutica estatal, Zhang Yuntao, dijo a Radio China International a principios de enero que los resultados de las pruebas habían sido “excelentes” en términos de seguridad del uso de su vacuna en menores, y la empresa esperaba hacerlo. poder usarlo en niños entre las edades de tres y 17 años, informa Macarena Vidal Liy de Beijing.

“Los pequeños podrían convertirse en reservorios del virus”

María Garcés, del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría

¿Por qué los ensayos comienzan ahora y no terminan antes? La epidemióloga Ángela Domínguez, además de lo subrayado por la Dra. Borobia sobre el calendario de los ensayos, subraya la novedad del virus, lo que aconseja cautela. “Los niños juegan un papel diferente en cada enfermedad. Por ejemplo, en la gripe juegan un papel muy importante como transmisores, dice Domínguez, coordinador del grupo de trabajo de vacunación de la Sociedad Española de Epidemiología. Era necesario determinar la importancia de los niños en una pandemia tan nueva y “priorizar a los que están en mayor riesgo”, agrega.

El pediatra Ángel Hernández Merino cree que, cuanto antes, “las primeras vacunas llegarán después del verano y para el grupo de edad de 12 a 18 años”. Crees que esta es una necesidad real. “Aunque el riesgo de enfermedad grave o muerte es incomparablemente menor que el de sus abuelos, sigue siendo real. Además, los niños no viven aislados. “No es razonable pensar que reduciremos la transmisión si dejamos fuera al 20% de la población”, dice este especialista en vacunas de la Asociación Española de Atención Primaria de Pediatría.

Los planes de vacunación en todo el mundo han creado un argumento final a favor de vacunar a los niños. Hay un aspecto final que refuerza la necesidad de vacunar a los niños. La doctora María Garcés, del comité asesor de vacunas de la Asociación Española de Pediatría, asegura al respecto que “todo dependerá de cómo evolucione la pandemia durante la vacunación”. Como recuerda Garcés, “la replicación viral en los niños es mucho menor, pero realmente no sabemos cuánto infectan y los pequeños podrían convertirse en reservorios del virus”.

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