Mosquirix: La OMS recomienda por primera vez en la historia una vacuna contra la malaria | Planeta Futuro

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La comunidad científica ha buscado una vacuna contra la malaria durante más de 100 años. Fue una investigación que supuso tantos millones de euros como horas de trabajo por parte de científicos y epidemiólogos de todo el mundo, pero ya es una realidad: por primera vez. La Organización Mundial de la Salud (OMS) acaba de aprobar una para ser administrada a gran escala y, por lo tanto, para ser agregada, no reemplazada, al paquete básico de medidas preventivas y diagnósticas. Se llama RTS, S / AS01 de la empresa farmacéutica GlaxoSmithKline, Mosquirix con su nombre comercial, y este miércoles hizo historia.

El Director General de la OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, expresó su satisfacción por el anuncio. “Comencé mi carrera como investigadora de la malaria y anhelaba el día en que tuviéramos una vacuna eficaz contra esta antigua y terrible enfermedad. Hoy es ese día: un día histórico. La tan esperada vacuna es un gran avance en la ciencia, la salud infantil y el control de enfermedades «, expresó en una conferencia de prensa el miércoles.» Su uso, además de las herramientas de prevención existentes, puede salvar decenas de miles de vidas. De los más jóvenes todos los años «.

La inmunización recomendada por la OMS hoy actúa contra el parásito Plasmodium falciparum, transmitido a los humanos a través de la picadura de mosquitos hembra Anofeles, el más mortífero del mundo y el más extendido en el África subsahariana. En 2019 se produjeron 409.000 muertes por malaria, el 94% de ellas en este continente, donde los niños son las principales víctimas: más de 260.000 africanos menores de cinco años mueren cada año por esta enfermedad parasitaria que infecta a alrededor de 200 millones de personas cada año.

«Durante siglos, la malaria ha perseguido al África subsahariana, causando un inmenso sufrimiento personal», dijo el Dr. Matshidiso Moeti, Director Regional de la OMS para África. «La recomendación de hoy ofrece un rayo de esperanza para el continente que sufre la peor parte de la enfermedad», añadió. La posición de la OMS, a partir de ahora, será que, dentro del control global de esta enfermedad, la vacuna RTS, S se utiliza para la prevención de la malaria causada por P. falciparum en niños que viven en regiones con transmisión moderada a alta. Debe administrarse en cuatro dosis a los lactantes a partir de los cinco meses de edad.

Mosquirix se desarrolló en el Centro de Investigación Sanitaria de Manhiça o CISM, en Mozambique, uno de los espacios más eminentes dedicados a la innovación médica y científica en África. La institución cumplirá 25 años en 2021 como un ejemplo pionero de asociación exitosa en igualdad de condiciones entre el gobierno español y Mozambique.

“Esta es una vacuna que se desarrolló en África, para niños africanos y con científicos africanos. Este campo de investigación está plagado de esfuerzos fallidos y ahora tenemos uno que ha demostrado su capacidad para prevenir enfermedades y la muerte «, dijo este lunes en una sesión informativa la Dra. Kate O’Brien, directora del departamento de vacunación de la OMS. Además, Pedro Alonso , director del Programa Mundial de Malaria de la misma organización, destacó lo extraordinario de este hallazgo: “No tenemos vacunas contra la filariasis, ni oncocercosis, ni gusanos de Guinea ni ningún protozoo porque, desde el punto de vista biológico, son increíblemente complejos. Desde un punto de vista científico, esto es un gran avance «.

Después de tres décadas de investigación sobre esta vacuna, después de demostrar su seguridad y eficacia en ensayos clínicos y después de una evaluación positiva en 2015 por parte de la Agencia Europea de Medicamentos, la OMS patrocinó un programa piloto para administrarla en áreas seleccionadas. De Kenia, Ghana y Malawi. Esto comenzó en 2019 con una campaña liderada por los ministerios de salud de cada país. “Fueron ellos los que levantaron la mano para decir: ‘Nos gustaría ser uno de los países que prueba la introducción de este producto’. Esto realmente expresa un fuerte deseo de contar con una herramienta de prevención adicional «, dijo O’Brien el lunes.

Financiada con 60 millones de euros por Gavi Vaccine Alliance, Global Fund to Fight iSda, Tuberculosis and Malaria (FMSIDA) y Unitaid, la campaña se inició con el objetivo de evaluar varias cuestiones pendientes: la viabilidad de la gestión de las cuatro dosis recomendadas, su papel en la reducción la mortalidad infantil y su seguridad en el contexto del uso rutinario. «Hubo algunos signos un poco desconcertantes en el ensayo clínico de fase tres y, como precaución, era importante abordarlos», dijo O’Brien, porque en el estudio más grande, los niños que recibieron RTS, S tenían un riesgo 10 veces mayor de desarrollar meningitis que aquellos que recibieron sólo una dosis de control. “A través de una revisión muy cuidadosa se demostró que estos eventos no estaban relacionados con su administración”, dijo el médico.

Dos años más tarde, los principales órganos asesores de la OMS sobre el tema evaluaron los resultados de este programa piloto: el Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) y el Grupo Asesor de Políticas sobre Paludismo (MPAG). Concluyeron que los resultados son lo suficientemente positivos como para recomendar el uso a gran escala de la vacuna. Durante este tiempo, se han proporcionado más de 2,3 millones de viales a través de los programas de inmunización de rutina de cada país a más de 800.000 niños que han recibido al menos una dosis.

Los datos recopilados en los últimos dos años muestran que RTS, S es seguro, reduce significativamente las formas graves y potencialmente mortales de la enfermedad, y también que se puede administrar de manera efectiva en entornos de vacunación infantil de la vida real, incluso en tiempos de pandemia, como como se ha demostrado desde principios de 2020, con covid-19 involucrado.

Dada su efectividad parcial, del 36% en niños a partir de los cinco meses, esta vacuna no pretende ser un remedio único, sino una herramienta complementaria a los existentes que ayudarán a reducir la mortalidad infantil. «Esta reducción puede traducirse en decenas de miles de vidas salvadas cada año», dijo la Dra. Mary Hamel, líder del programa de implementación de la vacuna contra la malaria.

Una reducción del 36% en la mortalidad puede traducirse en decenas de miles de vidas salvadas cada año.

Dra. Mary Hamel, líder del Programa de implementación de la vacuna contra la malaria de la OMS

De igual forma, la OMS destacó que este RTS aumenta la equidad en el acceso a las medidas preventivas, ya que los datos del programa piloto muestran que más de dos tercios de los niños en los tres países no duermen bajo mosquiteros, una de las herramientas más efectivas: sí, se beneficiaron de la inmunización. En concreto, más del 90% de los niños han utilizado al menos una herramienta de prevención. La OMS tampoco encontró un impacto negativo en la interacción con otras vacunas infantiles.

Siguiendo esta recomendación, se buscarán socios financieros durante los próximos seis meses a medida que los países en cuestión comiencen a planificar cómo introducir la vacuna en sus programas. “Los próximos meses serán cruciales para definir los mecanismos de financiación que garanticen que todos los niños puedan beneficiarse de esta vacuna. Y es una gran oportunidad para la solidaridad mundial ”, sugirió Alonso el miércoles. «Las decisiones se tomarán a través de la junta de Gavi a finales de este año y ya existe una gran colaboración con GSK, pero exactamente cómo se financiará y cuál será el costo por dosis todavía son preguntas que quedan por delante», dijo. O ‘Brien en el mismo acto. En un comunicado de prensa conjunto, FMSIDA, Unitaid y Gavi dieron la bienvenida a esta noticia y anunciaron que considerarán cómo financiar un nuevo programa de vacunación.

Por su parte, el Dr. Ghebreyesus ha prometido avanzar hacia una movilización masiva, según sus propias palabras. “Si pretendemos ampliar el acceso a esta nueva herramienta, necesitaremos más capacidad de producción. Y esto significa que necesitaremos recursos. Tener una vacuna es un hito importante, pero la clave es permitir el acceso a tantos niños como sea posible. Así que este será el mayor desafío ahora y haremos todo lo posible para asegurarnos de tener los recursos necesarios «.

Aire fresco para una lucha estancada

La lucha contra la malaria durante la primera parte del siglo XXI vio una edad de oro con el desarrollo e implementación de algunas herramientas clave de prevención, como mosquiteros, tratamientos combinados con artemisinina, pruebas de diagnóstico rápido e inclusión del control de esta patología como uno de los más importantes. los objetivos del desarrollo sostenible. La creación de FMSIDA y otras agencias y fundaciones bilaterales, como Gates, también permitió contar con suficientes recursos financieros. Todo esto ha evitado más de siete millones de muertes y más de 1.500 millones de casos de la enfermedad.

Sin embargo, en los últimos cinco años, el progreso se ha detenido. En numerosas ocasiones, la OMS ha advertido que no se pueden realizar más avances con las herramientas y los recursos financieros disponibles. En este contexto, la aprobación de este órgano se convierte en una resolución histórica. «Como hemos visto con covid-19, donde hay voluntad política, hay fondos disponibles para asegurar la llegada de las vacunas», dijo O’Brien.

Innovaciones en camino

RTS, S es la primera vacuna que alcanza la recomendación de la OMS, pero hay otras. El pasado mes de mayo, la Universidad de Oxford anunció que su propuesta mostraba una efectividad del 77% en los resultados preliminares de su ensayo clínico, cuya Fase 3 comenzará a seguir explorando sus capacidades. También este año el laboratorio alemán BioNTech anunció el inicio de los ensayos clínicos de una inmunización «segura y altamente eficaz» con ARN mensajero a finales de 2022. Y en Estados Unidos un equipo científico ha infectado a 56 voluntarios y comprobado que el tratamiento posterior con un fármaco induce una protección de hasta el 100% contra el microorganismo. “Esta no puede ser la última. Es realmente importante, pero esperamos que demuestre que es posible desarrollar vacunas contra la malaria y estimular la investigación de otras que complementen esto o aquello, ojalá vayan más allá ”, concluyó el Dr. Pedro Alonso, Director del Programa Mundial de Malaria. Ojalá.



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