Pfizer dice que su vacuna COVID-19 protege a los adolescentes más jóvenes

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Pfizer anunció el miércoles que su vacuna COVID-19 es segura y altamente protectora en niños de 12 a 12 años, un paso hacia el inicio de las vacunas en este grupo de edad antes de que regresen a la escuela en el otoño.

La mayoría de las vacunas COVID-19 que se están implementando en todo el mundo son para adultos, quienes tienen el mayor riesgo de contraer coronavirus. La vacuna de Pfizer tiene licencia para mayores de 16 años. Pero vacunar a los niños de todas las edades será clave para detener la pandemia y ayudar a las escuelas, al menos a los grados superiores, a comenzar a verse un poco más normales después de meses de interrupciones.

En un estudio de 2260 voluntarios estadounidenses de entre 12 y 15 años, los datos preliminares mostraron que no hubo casos de COVID-19 entre los adolescentes completamente vacunados en comparación con 18 entre los que recibieron inyecciones simuladas, informó Pfizer.

Es un estudio pequeño, que aún no se ha publicado, por lo que otra evidencia importante es qué tan bien las inyecciones aceleraron el sistema inmunológico de los niños. Los investigadores informaron niveles altos de anticuerpos anti-virus, ligeramente más altos que los observados en estudios de adultos jóvenes.

Los niños experimentaron efectos secundarios similares a los de los adultos jóvenes, dijo la compañía. Los principales efectos secundarios son dolor, fiebre, escalofríos y fatiga, especialmente después de la segunda dosis. El estudio continuará monitoreando a los participantes durante dos años para obtener más información sobre seguridad y protección a largo plazo.

Pfizer y su socio alemán BioNTech planean solicitar en las próximas semanas a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Y a las autoridades reguladoras europeas que permitan el uso de emergencia de las inyecciones a partir de los 12 años.

“Compartimos la urgencia de expandir el uso de nuestra vacuna”, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado. Expresó “la esperanza de comenzar a vacunar a este grupo de edad antes del inicio del próximo año escolar” en Estados Unidos.

Pfizer no es la única empresa que intenta reducir el límite de edad para su vacuna. También se esperan pronto los resultados de un estudio estadounidense sobre la vacuna de Moderna entre los 12 y los 17 años.

Pero en una señal de que los resultados eran prometedores, la FDA ya permitió que ambas compañías comenzaran estudios en los Estados Unidos en niños de 11 años o menos, hasta 6 meses.

el mes pasado comenzó un estudio de su vacuna entre niños de 6 a 17 años en Gran Bretaña. Johnson & Johnson está planificando sus propios estudios pediátricos. Y en China, Sinovac anunció recientemente que ha presentado datos preliminares a los reguladores chinos que muestran que su vacuna es segura en niños mayores de 3 años.

Si bien la mayoría de las vacunas COVID-19 utilizadas a nivel mundial se han probado en decenas de miles de adultos por primera vez, los estudios pediátricos no necesitarán ser tan grandes. Los científicos tienen información de seguridad de esos estudios y las vacunas posteriores en millones de adultos más.

Una pregunta clave es la dosis: Pfizer les dio a los participantes de 12 años o más la misma dosis que reciben los adultos, mientras probaba diferentes dosis en niños más pequeños.

No está claro qué tan rápido habría actuado la FDA ante la solicitud de Pfizer de permitir la vacunación a partir de los 12 años. Otra pregunta es cuándo el país tendría suficientes suministros de inyecciones, y personas para ponerlas en los brazos de los adolescentes, para permitir que los niños comiencen a hacer fila. .

Se espera que las existencias aumenten de manera constante durante la primavera y el verano, al mismo tiempo que los estados están abriendo las vacunas para los adultos más jóvenes y saludables que no han tenido un gran avance hasta ahora.

Los niños representan aproximadamente el 13% de los casos documentados de COVID-19 en los EE. UU. Y aunque los niños tienen muchas menos probabilidades que los adultos de enfermarse gravemente, al menos 268 han muerto por COVID-19 solo en los EE. UU. Y más de 13,500 han sido hospitalizados .en el hospital, según un recuento de la Academia Estadounidense de Pediatría. Eso es más que morir de gripe en un año promedio. Además, un pequeño número ha desarrollado una enfermedad inflamatoria grave relacionada con el coronavirus.

Caleb Chung, quien cumplirá 13 años esta semana, aceptó ser voluntario después de que su padre, un pediatra de la Universidad de Duke, presentara la opción. No sabe si recibió la vacuna o un placebo.

“Por lo general, estoy en casa haciendo la escuela en línea y no hay mucho que pueda hacer para combatir el virus”, dijo Caleb en una entrevista reciente. El estudio “era un lugar en el que realmente podía ayudar”.

Su padre, el Dr. Richard Chung, dijo que está orgulloso de su hijo y de todos los demás niños que se ofrecen como voluntarios para pinchazos de agujas, análisis de sangre y otras tareas que conlleva un estudio.

“Necesitamos que los niños realicen estas pruebas para que los niños puedan estar protegidos. Los adultos no pueden hacerlo por ellos”, dijo Chung.

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