Pfizer ha presentado una EUA. ¿Cuándo recibirán los niños la vacuna COVID?

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Pfizer ha presentado una solicitud de autorización de uso de emergencia ante la Administración de Alimentos y Medicamentos para que los niños de entre 5 y 11 años reciban la vacuna COVID-19.

Los casos, las hospitalizaciones y las muertes de niños aumentaron durante la ola de la variante Delta. Poco menos de 6 millones de niños han dado positivo por coronavirus en los Estados Unidos desde el inicio de la pandemia, lo que representa el 16,2% de todos los casos, según el Academia Americana de Pediatría. Niños representados más de una cuarta parte de todos los casos de COVID en Estados Unidos para la última semana de septiembre.

Si bien la tasa de mortalidad en los niños es baja (0.03% o menos, según la AAP), aún corren el riesgo de síntomas de COVID duraderos y potencialmente mortales. condición inflamatoria MIS-C, junto con la posibilidad de transmitir la enfermedad a los adultos más vulnerables. Más de 400 niños de entre 5 y 18 años han murió de COVID-19 en los Estados Unidos, junto con 181 niños menores de 5 años.

En comparación, Pfizer dice que su vacuna es segura y eficaz en niños de 5 a 11 años (los niños de 12 a 17 años, así como todos los adultos, ya pueden vacunarse). La dosis es un tercio de la cantidad en el adulto estándar. vacuna, pero dio como resultado niveles iguales de anticuerpos en los niños en comparación con los adolescentes y los adultos jóvenes. Los niños experimentaron efectos secundarios similares o menos temporales como dolor en los brazos y fiebre por la vacuna que los adolescentes, dijo un científico de Pfizer a The Associated Press.

Pfizer ha anunciado las novedades sobre la aplicación para uso de emergencia en un tweet Jueves por la mañana.

Entonces, ¿qué significa esto para cuando los niños pueden ser vacunados?

No hay un calendario de cuánto tiempo puede llevar el proceso. El año pasado, Pfizer presentó su solicitud para el uso de emergencia de la vacuna para adultos el 20 de noviembre y fue aprobada el 11 de diciembre, tres semanas después. (La vacuna obtuvo la aprobación total de la FDA este verano). Pfizer presentó los datos sobre el uso de la vacuna en niños a la FDA el mes pasado, antes de presentar la solicitud para uso de emergencia. En este momento, dependerá de la rapidez con la que la FDA revise la solicitud y los datos.

El Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo que cree que las vacunas podrían aprobarse y lanzarse para los niños. de Halloween. The Associated Press y el Wall Street Journal citaron a una persona familiarizada con el asunto pero no autorizada para hablar públicamente que anticipó la disponibilidad. para Acción de Gracias o tal vez antes.

Los ensayos para niños todavía están en curso de Moderna, que está probando su vacuna en niños de 6 a 11 años, y Johnson & Johnson, que está probando su versión en adolescentes de 12 a 17 años. Moderna y Pfizer dijeron anteriormente que tenían ensayos planificados o en curso. progreso para bebés de 6 meses. Pfizer dijo en julio que espera tener datos de vacunas para niños de 6 meses en adelante este mes o el próximo.



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