Un estudio multicéntrico encontró que la oxitocina era segura, pero ineficaz para impulsar las habilidades sociales entre los niños con autismo

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La oxitocina, una hormona natural que actúa como un mensajero químico en el cerebro, no ha mostrado evidencia de ayudar a los niños con autismo a adquirir habilidades sociales, según un gran estudio nacional que apareció el 13 de octubre. Revista de Medicina de Nueva Inglaterra.

Si bien es decepcionante para quienes esperan que la oxitocina pueda beneficiar a los niños con autismo, el descubrimiento tan esperado brinda claridad para un medicamento que ha mostrado resultados mixtos en estudios más pequeños y menos sólidos.

«Había una gran esperanza de que este fármaco fuera eficaz», dijo la investigadora principal y autora principal del estudio, Linmarie Sikich, MD, profesora asociada de asesoramiento en el Departamento de Psiquiatría y Ciencias del Comportamiento de la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke. «Todos los que formamos parte del equipo de estudio quedamos muy decepcionados, pero la oxitocina no parece cambiar la función social de las personas con autismo».

La oxitocina se usa típicamente para inducir el parto, pero debido a su actividad en el cerebro, se ha estudiado como tratamiento para el autismo. La evidencia ha sido mixta, con varios estudios más pequeños que sugieren que mejoró la función social y cognitiva entre algunos niños con autismo, mientras que otros estudios no mostraron ningún beneficio.

Sikich y sus colegas, incluido el autor principal Jeremy Veenstra-VanderWeele, MD, del Instituto Psiquiátrico del Estado de Nueva York y la Universidad de Columbia, diseñaron el estudio de múltiples sitios para proporcionar la mejor evidencia hasta ahora de que la oxitocina era un tratamiento seguro y efectivo para los niños con Desorden del espectro autista.

El equipo de investigación inscribió a 290 niños de entre 3 y 17 años, estratificados por edad y gravedad de sus síntomas autistas. Los niños fueron asignados al azar en grupos similares de igual tamaño para recibir oxitocina o un placebo a través de un aerosol nasal diario durante 24 semanas.

El estudio tenía como objetivo ver si el régimen de oxitocina tendría un impacto medible en las habilidades sociales de los niños según las pruebas de detección y las evaluaciones en el ensayo inicial, medio y tardío del ensayo. Tanto los investigadores como los padres de los niños proporcionaron evaluaciones utilizando herramientas analíticas estándar para el autismo.

Si bien la oxitocina fue bien tolerada y tuvo pocos efectos secundarios, no mostró ningún beneficio significativo entre el grupo de niños que la recibió en comparación con los que recibieron el placebo.

«A miles de niños con trastorno del espectro autista se les recetó oxitocina intranasal antes de que se les hiciera la prueba adecuada», dijo Veenstra-VanderWeele. «Afortunadamente, nuestros datos muestran que es seguro. Desafortunadamente, no es mejor que el placebo cuando se usa a diario durante meses. Estos resultados indican que los médicos y las familias deben insistir en que hay pruebas sólidas de la seguridad y los beneficios de los nuevos tratamientos antes de que se apliquen. proporcionado a los pacientes en la clínica «.

Sikich dijo que no es probable que se realicen más estudios sobre la oxitocina dados los resultados negativos: «Nuestro consenso como investigadores es que no hay evidencia en este gran estudio lo suficientemente fuerte como para justificar una mayor investigación de la oxitocina como tratamiento para los trastornos del espectro autista».

Además de Sikich y Veenstra-VanderWeele, los autores del estudio incluyen a Alexander Kolevzon, Bryan H. King, Christopher J. McDougle, Kevin B. Sanders, Soo-Jeong Kim, Marina Spanos, Tara Chandrasekhar, Pilar Trelles, Carol M. Rockhill, Michelle L. Palumbo, Allyson Witters Cundiff, Alicia Montgomery, Paige Siper, Mendy Minjarez, Lisa A. Nowinski, Sarah Marler, Lauren C. Shuffrey, Cheryl Alderman, Jordana Weissman, Brooke Zappone, Jennifer E. Mullett, Hope Crosson, Natalie Hong , Stephen K. Siecinski, Stephanie N. Giamberardino, Sheng Luo, Lilin She, Manjushri Bhapkar, Russell Dean y Abby Scheer.

El estudio recibió financiación del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver (U01HD073984) y del Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales (UL1TR002489).

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