Vacuna COVID-19 para niños: ¿cuál es el cronograma para niños menores de 12 primaveras?

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Pfizer dice que su vacuna COVID-19 es segura y eficaz en niños de entre 5 y 11 años y planea solicitar una autorización de uso de emergencia «en las próximas semanas».

La pregunta en la mente de muchos padres en este momento: ¿cuándo puede mi hijo tener uno?

Millones de niños han dado positivo por COVID-19. Al menos 460 murieron. Los casos en niños se aceleraron durante la ola de la variante Delta: al 2 de septiembre, los niños representaban el 15,1% de los casos notificados durante la duración de la pandemia; solo en la semana que terminó el 2 de septiembre representaron el 26,8% del total, según Academia Americana de Pediatría. Esto representa un aumento del 250% en casos de niños desde la semana del 22 al 29 de julio.

Según un informe del Atlántico, algunos padres han falsificaron las fechas de nacimiento de sus hijos para que aquellos que apenas cumplen 12 años sus tiros. (La FDA No lo recomiendo.) Otros han buscado médicos dispuestos a vacunar a los niños más pequeños mediante un uso no indicado en la etiqueta. (También no recomendado.) Si la vacuna está aprobada para niños de 5 a 11 años, este tipo de soluciones serán cuestionables.

Esto es lo que sabemos en este momento sobre el momento para vacunar a los niños menores de 12 años.

¿Qué tan cerca estamos de una vacuna COVID-19 para niños?

El 20 de septiembre, Pfizer anunció que buscará una autorización de uso de emergencia para su vacuna COVID-19 para niños de 5 a 11 años.

El martes, la compañía ofreció una actualización, diciendo que ha proporcionado a la FDA datos sobre estudios de fase 2 y 3 realizados con niños, aunque aún no ha solicitado el uso de emergencia. Pfizer dijo que planea solicitar dicha autorización a finales de este mes; un comunicado de prensa publicado por la compañía el martes dijo que espera una presentación formal «en las próximas semanas».

No hay un calendario de cuánto tiempo puede llevar el proceso de aprobación. A modo de comparación, Pfizer presentó la vacuna para la autorización de uso de emergencia para adultos el 20 de noviembre de 2020 y recibió esa autorización tres semanas después del 11 de diciembre. La aprobación total de la FDA se otorgó el 23 de agosto de 2021. La AP informó que una persona familiarizada con el asunto pero no autorizada para discutirlo públicamente dijo que las vacunas podrían estar disponibles alrededor del Día de Acción de Gracias o posiblemente alrededor de ‘principios de noviembre, dependiendo de qué tan rápido la FDA se moverá para revisar la solicitud y los datos.

El lunes por la mañana, el director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, el Dr. Rochelle Walensky, dijo a ABC que la agencia estaba «esperando ansiosamente» esta información.

«Tan pronto como [the vaccine data] se enviará a la FDA, sé que la FDA está planeando revisar estos datos con urgencia, pasará de la FDA a los CDC y lo analizaremos con una urgencia similar «, dijo Walensky al programa» Good Morning America «de ABC. a pedido. semanas. «

El jefe de vacunas de la FDA dijo a principios de este mes quien está «muy, muy seguro» de que las vacunas serán autorizadas y lanzadas para niños de 5 a 11 años a finales de este año. En la misma entrevista, dijo que una vez que la FDA reciba los datos de Pfizer, «trabajaremos a fondo en esto lo más rápido posible» y tomaremos una decisión «con suerte dentro de unas pocas semanas en lugar de meses».

¿Qué pasa con Moderna y Johnson & Johnson?

Los ensayos clínicos modernos para niños de 6 a 11 años son en curso. En julio, el New York Times informó que el Las pruebas de Pfizer avanzaban más rápido en comparación con la vacuna de ARNm de la competencia.

La vacuna Johnson & Johnson tiene autorización de uso de emergencia para personas mayores de 18 años. A partir de este mes, el fabricante de medicamentos está en Fase 3 de los ensayos clínicos para probar su vacuna adolescentes de 12 a 17 años.

¿Cuándo se vacunarán los niños menores de 5 años?

Pfizer tenía dijo en julio que esperaba tener resultados de pruebas en niños de 5 a 11 años en septiembre, en niños de 2 a 5 años inmediatamente después, y en bebés y niños de 6 meses a 2 años en octubre o noviembre. Se le ocurrieron esos primeros resultados, sin retrasos reportados en las pruebas para ninguno de los grupos de edad más jóvenes. Moderna dijo que también planea realizar pruebas para bebés de 6 meses.

Entonces la respuesta es: esos procesos están en curso. Deberíamos averiguar más en el próximo mes o dos.



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